Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

29 mei 2019 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • Centre Henri Becquerel
      • Aubagne, Frankrijk
        • Clinique La Casamance
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • Hôpital Duchêne
      • Caen, Frankrijk
        • Centre François Baclesse
      • Charleville, Frankrijk
      • Creteil, Frankrijk
        • Henri Mondor
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankrijk
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankrijk
        • Clinique Clairval
      • Marseille, Frankrijk
        • La Timone
      • Montpellier, Frankrijk
        • Centre Val d'Aurelle
      • Nantes, Frankrijk
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Frankrijk
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nantes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier St Grégoire
      • Nice, Frankrijk
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankrijk
        • Centre Antoine Laccassagne
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Frankrijk
        • Clinique de la Roseraie
      • Paris, Frankrijk
        • Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
      • Pierre Benite, Frankrijk
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Reims, Frankrijk
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint-cloud, Frankrijk
        • Centre René Huguenin
      • St BRIEUC, Frankrijk
        • Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Centre Paul Strauss
      • Toulon, Frankrijk
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
      • Toulouse, Frankrijk
        • Centre Claudius Regaud
      • Villejuif, Frankrijk
        • Institut Gustave Roussy
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre CHPG

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman without superior age limit
  • No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
  • The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
radiation side effects
Tijdsspanne: 5 years after the end of radiotherapy
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
5 years after the end of radiotherapy

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORACLES

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren