Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
29. mai 2019 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
490
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
Aubagne, Frankrike
- Clinique La Casamance
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- Hôpital Duchêne
-
Caen, Frankrike
- Centre François Baclesse
-
Charleville, Frankrike
-
Creteil, Frankrike
- Henri Mondor
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Frankrike
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Frankrike
- Clinique Clairval
-
Marseille, Frankrike
- La Timone
-
Montpellier, Frankrike
- Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrike
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nantes, Frankrike
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes, Frankrike
- Centre Hospitalier St Grégoire
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrike
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Clinique de la Roseraie
-
Paris, Frankrike
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
-
Pierre Benite, Frankrike
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Frankrike
- Polyclinique de Courlancy
-
Saint-cloud, Frankrike
- Centre René Huguenin
-
St BRIEUC, Frankrike
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Strasbourg, Frankrike
- Centre Paul Strauss
-
Toulon, Frankrike
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
-
Toulouse, Frankrike
- Centre Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrike
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre CHPG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
|
|
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiation side effects
Tidsramme: 5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2005
Primær fullføring (Faktiske)
13. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORACLES
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .