- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01183832
Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
29. maj 2019 opdateret af: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
490
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- Centre Henri Becquerel
-
Aubagne, Frankrig
- Clinique La Casamance
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig
- Hôpital Duchêne
-
Caen, Frankrig
- Centre Francois Baclesse
-
Charleville, Frankrig
-
Creteil, Frankrig
- Henri Mondor
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Frankrig
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Frankrig
- Clinique Clairval
-
Marseille, Frankrig
- La Timone
-
Montpellier, Frankrig
- Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrig
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nantes, Frankrig
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes, Frankrig
- Centre Hospitalier St Grégoire
-
Nice, Frankrig
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrig
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Frankrig
- Clinique de la Roseraie
-
Paris, Frankrig
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
-
Pierre Benite, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Reims, Frankrig
- Polyclinique de Courlancy
-
Saint-cloud, Frankrig
- Centre Rene Huguenin
-
St BRIEUC, Frankrig
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Strasbourg, Frankrig
- Centre Paul Strauss
-
Toulon, Frankrig
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
-
Toulouse, Frankrig
- Centre Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrig
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre CHPG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
|
|
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radiation side effects
Tidsramme: 5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2010
Først opslået (Skøn)
18. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORACLES
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina