Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

29. května 2019 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

490

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • Centre Henri Becquerel
      • Aubagne, Francie
        • Clinique La Casamance
      • Boulogne-sur-Mer, Francie
        • Hôpital Duchêne
      • Caen, Francie
        • Centre Francois Baclesse
      • Charleville, Francie
      • Creteil, Francie
        • Henri Mondor
      • Lille, Francie, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francie
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francie
        • Clinique Clairval
      • Marseille, Francie
        • La Timone
      • Montpellier, Francie
        • Centre Val d'Aurelle
      • Nantes, Francie
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Francie
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nantes, Francie
        • Centre Hospitalier St Grégoire
      • Nice, Francie
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francie
        • Centre Antoine Laccassagne
      • Paris, Francie
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Francie
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francie
        • Clinique de la Roseraie
      • Paris, Francie
        • Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
      • Pierre Benite, Francie
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francie
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint-cloud, Francie
        • Centre Rene Huguenin
      • St BRIEUC, Francie
        • Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Strasbourg, Francie
        • Centre Paul Strauss
      • Toulon, Francie
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
      • Toulouse, Francie
        • Centre Claudius Regaud
      • Villejuif, Francie
        • Institut Gustave Roussy
  • Monako
      • Monaco, Monako
        • Centre CHPG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

Popis

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman without superior age limit
  • No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
  • The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
radiation side effects
Časové okno: 5 years after the end of radiotherapy
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
5 years after the end of radiotherapy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORACLES

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit