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Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

29. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • Centre Henri Becquerel
      • Aubagne, Frankreich
        • Clinique La Casamance
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich
        • Hôpital Duchêne
      • Caen, Frankreich
        • Centre Francois Baclesse
      • Charleville, Frankreich
      • Creteil, Frankreich
        • Henri Mondor
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Frankreich
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankreich
        • Clinique Clairval
      • Marseille, Frankreich
        • La Timone
      • Montpellier, Frankreich
        • Centre Val d'Aurelle
      • Nantes, Frankreich
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Frankreich
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nantes, Frankreich
        • Centre Hospitalier St Grégoire
      • Nice, Frankreich
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Frankreich
        • Centre Antoine Laccassagne
      • Paris, Frankreich
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Frankreich
        • Clinique de la Roseraie
      • Paris, Frankreich
        • Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
      • Pierre Benite, Frankreich
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Frankreich
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint-cloud, Frankreich
        • Centre Rene Huguenin
      • St BRIEUC, Frankreich
        • Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Strasbourg, Frankreich
        • Centre Paul Strauss
      • Toulon, Frankreich
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
      • Toulouse, Frankreich
        • Centre Claudius Regaud
      • Villejuif, Frankreich
        • Institut Gustave Roussy
  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre CHPG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman without superior age limit
  • No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
  • The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
radiation side effects
Zeitfenster: 5 years after the end of radiotherapy
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
5 years after the end of radiotherapy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Hauptermittler: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORACLES

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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