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Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)

29 de mayo de 2019 actualizado por: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

490

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia
        • Centre Henri Becquerel
      • Aubagne, Francia
        • Clinique La Casamance
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Hôpital Duchêne
      • Caen, Francia
        • Centre Francois Baclesse
      • Charleville, Francia
      • Creteil, Francia
        • Henri Mondor
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Marseille, Francia
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia
        • Clinique Clairval
      • Marseille, Francia
        • La Timone
      • Montpellier, Francia
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nantes, Francia
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Francia
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nantes, Francia
        • Centre Hospitalier St Grégoire
      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nice, Francia
        • Centre Antoine Laccassagne
      • Paris, Francia
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francia
        • Hopital Saint Louis
      • Paris, Francia
        • Clinique de la Roseraie
      • Paris, Francia
        • Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
      • Pierre Benite, Francia
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Francia
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint-cloud, Francia
        • Centre René Huguenin
      • St BRIEUC, Francia
        • Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Paul Strauss
      • Toulon, Francia
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
      • Toulouse, Francia
        • Centre Claudius Régaud
      • Villejuif, Francia
        • Institut Gustave Roussy
  • Mónaco
      • Monaco, Mónaco
        • Centre CHPG

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients are post-menopausal women treated for a breast concer

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal woman without superior age limit
  • No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
  • The patients including in another clinical trial can be include in this observatory

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
radiation side effects
Periodo de tiempo: 5 years after the end of radiotherapy
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
5 years after the end of radiotherapy

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ORACLES

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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