- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01183832
Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
490
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre CHPG
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
Aubagne, Ranska
- Clinique La Casamance
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska
- Hôpital Duchêne
-
Caen, Ranska
- Centre François Baclesse
-
Charleville, Ranska
-
Creteil, Ranska
- Henri Mondor
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Ranska
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Ranska
- Clinique Clairval
-
Marseille, Ranska
- La Timone
-
Montpellier, Ranska
- Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, Ranska
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nantes, Ranska
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes, Ranska
- Centre Hospitalier St Grégoire
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Ranska
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Ranska
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska
- Clinique de la Roseraie
-
Paris, Ranska
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
-
Pierre Benite, Ranska
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Ranska
- Polyclinique de Courlancy
-
Saint-cloud, Ranska
- Centre René Huguenin
-
St BRIEUC, Ranska
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Strasbourg, Ranska
- Centre Paul Strauss
-
Toulon, Ranska
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
-
Toulouse, Ranska
- Centre Claudius Regaud
-
Villejuif, Ranska
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
|
|
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiation side effects
Aikaikkuna: 5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORACLES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .