Radiotherapy - Anastrazole Concomitant : Evaluation of the Side Effects (ORACLES)
29 maj 2019 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
This study is a description of the radiation effects on the healthy tissues in patients receiving Anastrozole, sequential or in association with radiotherapy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
490
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
Aubagne, Frankrike
- Clinique La Casamance
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike
- Hôpital Duchêne
-
Caen, Frankrike
- Centre François Baclesse
-
Charleville, Frankrike
-
Creteil, Frankrike
- Henri Mondor
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Marseille, Frankrike
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Frankrike
- Clinique Clairval
-
Marseille, Frankrike
- La Timone
-
Montpellier, Frankrike
- Centre Val d'Aurelle
-
Nantes, Frankrike
- Nouvelles Cliniques Nantaises
-
Nantes, Frankrike
- Centre Catherine de Sienne
-
Nantes, Frankrike
- Centre Hospitalier St Grégoire
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nice, Frankrike
- Centre Antoine Laccassagne
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Pitie Salpétrière
-
Paris, Frankrike
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Frankrike
- Clinique de la Roseraie
-
Paris, Frankrike
- Hopital europeen Georges Pompidou HEGP
-
Pierre Benite, Frankrike
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Reims, Frankrike
- Polyclinique de Courlancy
-
Saint-cloud, Frankrike
- Centre René Huguenin
-
St BRIEUC, Frankrike
- Centre: Clinique Armoricaine de Radiologie
-
Strasbourg, Frankrike
- Centre Paul Strauss
-
Toulon, Frankrike
- Centre de radiothérapie Saint-Louis
-
Toulouse, Frankrike
- Centre Claudius Regaud
-
Villejuif, Frankrike
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre CHPG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients are post-menopausal women treated for a breast concer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Post-menopausal woman without superior age limit
- No metastatic breast cancer, stade I-II, estrogen receptor positive or progesterone receptor positive, treated by conservative surgery or total mastectomy and requiring additive treatment by radiotherapy and hormonotherapy
- The patients including in another clinical trial can be include in this observatory
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Concomitant
In this group, anastrazole is concomitant to the radiotherapy
|
|
Sequential
In this group, anastrazole is sequential to the radiotherapy (start after the end of radiotherapy)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
radiation side effects
Tidsram: 5 years after the end of radiotherapy
|
Describe, in real situation, the ionisant radiation effects on the healthy tissues in patients receiving anastrazole in association or sequential with radiotherapy
|
5 years after the end of radiotherapy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yazid BELKACEMI, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
13 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORACLES
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .