精神薬理学的治療反応の多次元測定
2014年1月2日 更新者：Child Psychopharmacology Institute
精神薬理学的治療反応のアクチグラフ、観察、心理測定および生物学的測定
この研究では、精神薬理学的治療の前および治療中に得られたアクチグラフ、観察、心理測定、および関連する反復測定を調べます。
調査の概要
詳細な説明
ベースラインのアクチグラフ測定、操作上定義された複数の症状の観察、および心理測定データが確立され、治療反応を測定するために繰り返されます。
研究中のコホートまたは治療反応をさらに特徴付ける可能性のある追加の生物学的および生体測定的測定値は、実用的かつ可能な場合に収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- Child Psychopharmacology Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供と大人、薬理学的介入を受けているまたは期待している男性または女性、および影響を受けていない一親等の親族は、機関のアクティウォッチの可用性に基づいて参加するよう招待されます。
Child Psychopharmacology Institute は子供に重点を置いているため、募集の主な焦点となりますが、成人の被験者には、影響を受けていない一親等の親族または指定されたコホート グループを代表する人が含まれる場合があり、アクティウォッチの利用可能性に基づいて受け入れられます。
説明
包含基準:
- 診断:
- 自閉症スペクトラム障害
- 気分障害
- 注意欠陥多動性障害
- -研究対象の影響を受けていない一親等の近親者
- -薬理学的介入の予想または現在の薬理学的介入
除外基準:
アクティグラフウォッチを着用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症スペクトラム障害
このグループには、一次診断が自閉症スペクトラム障害である薬理学的介入を受けている、または受けようとしている人が含まれます
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この研究には、薬理学的介入を予期している、または受けている人が含まれます
他の名前：
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注意欠陥多動性障害
このグループには、一次診断が注意欠陥多動性障害である薬理学的介入を受けている、または受けようとしている人が含まれます。
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この研究には、薬理学的介入を予期している、または受けている人が含まれます
他の名前：
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影響を受けていない第1度近親者
このグループには、影響を受けていない、治療を受けていない、薬理学的介入を受けている、または受ける予定のこの研究の被験者の第一度近親者が含まれます。
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気分障害
このグループには、一次診断が気分障害である薬理学的介入を受けている、または受けようとしている人が含まれます。
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この研究には、薬理学的介入を予期している、または受けている人が含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクチグラフ測定
時間枠：3 週間のアクティグラフ測定期間
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アクチグラフ測定は、3 週間の測定期間中に 30 秒ごとに記録されます。
アクチグラフの測定は、被験者の利き手でない方の手首に装着したアクティウォッチ (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.) を利用して行います。
測定は、約 21 日間連続して 30 秒ごとに行われます。
この頻度で収集された Actigraphic 測定値は、関心のある概日パターンを反映しています。睡眠状態を識別し、活動と活動パターンを特徴付けます。
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3 週間のアクティグラフ測定期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運用上定義された観測
時間枠：アクチグラフ測定期間中にランダムに繰り返される治療コースの観察測定
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Systematic Observation Scale™ は、症状が存在する時間のパーセンテージに関する決定のために、主要な観察者 (自己または親) に提示される運用上定義された症状を利用します。
対象となる症状はベースラインで定義されます。
系統的観察スケールの測定値は、ベースライン時および毎週の治療後、治療開始、治療調整、または治療コースの縦断として定義された期間取得されます。
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アクチグラフ測定期間中にランダムに繰り返される治療コースの観察測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert D Staton, Ph.D., M.D.、Child Psychopharmacology Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- B. Duke and D. Staton,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月2日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。