Psykofarmakologisen hoitovasteen moniulotteinen mittaus
torstai 2. tammikuuta 2014 päivittänyt: Child Psychopharmacology Institute
Psykofarmakologisen hoitovasteen aktigraafinen, havainnointi, psykometrinen ja biologinen mittaus
Tutkimuksessa tarkastellaan aktigrafisia, havainnointi-, psykometrisiä ja niihin liittyviä toistuvia mittauksia, jotka on saatu ennen psykofarmakologista hoitoa ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason aktigrafiset mittaukset, usean oireen toiminnallisesti määritellyt havainnot ja psykometriset tiedot määritetään ja toistetaan hoitovasteen mittaamiseksi.
Muita biologisia ja biometrisiä mittareita, joilla on potentiaalia edelleen karakterisoida tutkittavia kohortteja tai hoitovastetta, kerätään mahdollisuuksien mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset ja aikuiset, miehet tai naiset, jotka saavat tai odottavat lääkehoitoa, sekä heidän ei-sairaita ensimmäisen asteen sukulaisia kutsutaan osallistumaan laitoksen toimintakellon saatavuuden perusteella.
Koska Child Psychopharmacology Institute keskittyy lapsiin, he ovat ensisijainen rekrytoinnin painopiste. Aikuisten tutkijoiden joukossa voi kuitenkin olla ei-sairaita ensimmäisen asteen sukulaisia tai muita, jotka edustavat määrättyjä kohorttiryhmiä, ja heidät hyväksytään aktiviteetin saatavuuden perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi:
- Autismispektrihäiriö
- Mielialahäiriö
- Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
- Ei vaikuta opiskeluaineen ensimmäisen asteen sukulainen
- Farmakologisen toimenpiteen tai nykyisen farmakologisen toimenpiteen ennakointi
Poissulkemiskriteerit:
Kyvyttömyys käyttää aktigrafiakelloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismin kirjon häiriöt
Tähän ryhmään kuuluvat ne, jotka saavat tai odottavat saavansa farmakologista hoitoa ja joiden ensisijainen diagnoosi on autismispektrihäiriö
|
Tämä tutkimus sisältää ne, jotka odottavat tai saavat mitä tahansa farmakologista interventiota
Muut nimet:
|
|
Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö
Tähän ryhmään kuuluvat ne, jotka saavat tai odottavat saavansa farmakologista hoitoa ja joiden ensisijainen diagnoosi on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö.
|
Tämä tutkimus sisältää ne, jotka odottavat tai saavat mitä tahansa farmakologista interventiota
Muut nimet:
|
|
Vaikuttamattomat 1. asteen sukulaiset
Tähän ryhmään kuuluvat tämän tutkimuksen koehenkilöiden, jotka saavat tai odottavat saavansa farmakologista interventiota, sairaat, hoitamattomat ensimmäisen asteen sukulaiset.
|
|
|
Mielialahäiriöt
Tähän ryhmään kuuluvat ne, jotka saavat tai odottavat saavansa farmakologista interventiota ja joiden ensisijainen diagnoosi on mielialahäiriö.
|
Tämä tutkimus sisältää ne, jotka odottavat tai saavat mitä tahansa farmakologista interventiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktigraafinen mittaus
Aikaikkuna: Kolmen viikon aktigrafiset mittausjaksot
|
Aktigraafiset mittaukset tallennetaan 30 sekunnin välein kolmen viikon mittausjakson aikana.
Aktigrafiset mittaukset tehdään käyttämällä Actiwatchia (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), joka asetetaan kohteen ei-dominoivaan ranteeseen.
Mittaukset suoritetaan 30 sekunnin välein noin 21 peräkkäisenä päivänä.
Tällä taajuudella kerätyt aktigrafiset mittaukset heijastavat kiinnostavia vuorokausirytmi-kuvioita; tunnistaa unitilat ja luonnehtia aktiivisuutta ja toimintamalleja.
|
Kolmen viikon aktigrafiset mittausjaksot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisesti määritellyt havainnot
Aikaikkuna: Satunnaisesti toistetut hoitojakson havaintomittaukset aktigrafisten mittausjaksojen aikana
|
Systematic Observation Scale™ käyttää toiminnallisesti määriteltyjä oireita, jotka esitetään ensisijaiselle tarkkailijalle (itselle tai vanhemmalle) oireiden esiintymisajan prosenttiosuuden määrittämiseksi.
Kohdeoireet määritellään lähtötilanteessa.
Systemaattiset havaintoasteikon mittaukset saadaan lähtötilanteessa ja viikoittain hoidon jälkeen jaksoina, jotka määritellään hoidon aloitukseksi, hoidon säätämiseksi tai hoidon pitkittäissuuntaiseksi.
|
Satunnaisesti toistetut hoitojakson havaintomittaukset aktigrafisten mittausjaksojen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- B. Duke and D. Staton,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Sairaus
- Uniherätyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Autismispektrihäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Act3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .