Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многомерное измерение ответа на психофармакологическую терапию

2 января 2014 г. обновлено: Child Psychopharmacology Institute

Актиграфическое, наблюдательное, психометрическое и биологическое измерение реакции на психофармакологическое лечение

В исследовании рассматриваются актиграфические, наблюдательные, психометрические и связанные с ними повторные измерения, полученные до и во время психофармакологического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Базовые актиграфические измерения, многосимптомные оперативные наблюдения и психометрические данные будут установлены и повторены для измерения ответа на лечение. Дополнительные биологические и биометрические показатели, которые могут дополнительно охарактеризовать изучаемые когорты или реакцию на лечение, будут собираться по мере возможности и когда это возможно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и взрослые, мужчины и женщины, получающие или ожидающие фармакологического вмешательства, и их незатронутые родственники первой степени будут приглашены к участию в зависимости от доступности Actiwatch в учреждении. Поскольку дети находятся в центре внимания Института детской психофармакологии, они будут в первую очередь привлекаться к набору, однако взрослые субъекты могут включать не затронутых болезнью родственников первой степени родства или других лиц, которые представляют определенные когортные группы, и будут приняты в зависимости от доступности actiwatch.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика:
  • Расстройство аутистического спектра
  • Перепады настроения
  • Синдром дефицита внимания и гиперактивности
  • Незатронутый родственник первой степени родства субъекта исследования
  • Ожидание фармакологического вмешательства или текущее фармакологическое вмешательство

Критерий исключения:

Невозможность носить актиграфические часы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расстройства аутистического спектра
В эту группу будут входить те, кто получает или ожидает фармакологического вмешательства, чей основной диагноз — расстройство аутистического спектра.
Лекарство: Фармакологическое вмешательство
Это исследование будет включать тех, кто ожидает или получает какое-либо фармакологическое вмешательство.
Другие имена:
  • нейролептики
  • антидепрессанты
  • стабилизаторы настроения
  • стимуляторы
  • Антагонисты NMDA
Синдром дефицита внимания и гиперактивности
В эту группу будут входить те, кто получает или ожидает получения фармакологического вмешательства, чей основной диагноз — синдром дефицита внимания и гиперактивности.
Лекарство: Фармакологическое вмешательство
Это исследование будет включать тех, кто ожидает или получает какое-либо фармакологическое вмешательство.
Другие имена:
  • нейролептики
  • антидепрессанты
  • стабилизаторы настроения
  • стимуляторы
  • Антагонисты NMDA
Незатронутые родственники 1-й степени родства
В эту группу будут входить незатронутые, нелеченные родственники первой степени родства субъектов этого исследования, получающих или ожидающих получения фармакологического вмешательства.
Расстройства настроения
В эту группу будут входить те, кто получает или ожидает фармакологического вмешательства, чей основной диагноз — расстройство настроения.
Лекарство: Фармакологическое вмешательство
Это исследование будет включать тех, кто ожидает или получает какое-либо фармакологическое вмешательство.
Другие имена:
  • нейролептики
  • антидепрессанты
  • стабилизаторы настроения
  • стимуляторы
  • Антагонисты NMDA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Актиграфические измерения
Временное ограничение: Трехнедельный период актиграфических измерений
Актиграфические измерения записываются каждые 30 секунд в течение трехнедельных периодов измерений. Актиграфические измерения будут проводиться с использованием часов Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), помещенных на недоминантное запястье субъекта. Измерения будут происходить каждые тридцать секунд в течение примерно 21 дня подряд. Актиграфические измерения, собранные на этой частоте, отражают интересующие нас циркадные ритмы; различать состояния сна и характеризовать активность и модели активности.
Трехнедельный период актиграфических измерений

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативно определенные наблюдения
Временное ограничение: Случайно повторяющиеся наблюдательные измерения курса лечения в периоды актиграфических измерений
Шкала систематического наблюдения™ использует операционально определенные симптомы, которые предъявляются основному наблюдателю (самому себе или родителю) для определения процента времени присутствия симптомов. Целевые симптомы будут определены на исходном уровне. Измерения по Шкале систематического наблюдения будут проводиться на исходном уровне и еженедельно после лечения в течение периодов, определяемых как начало лечения, корректировка лечения или продольный курс лечения.
Случайно повторяющиеся наблюдательные измерения курса лечения в периоды актиграфических измерений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Child Psychopharmacology Institute

Следователи

  • Главный следователь: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • B. Duke and D. Staton,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Act3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться