이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정신약리학적 치료 반응의 다차원적 측정

2014년 1월 2일 업데이트: Child Psychopharmacology Institute

정신약리학적 치료 반응의 액티그래픽, 관찰, 심리 측정 및 생물학적 측정

이 연구는 정신약리학적 치료 전과 치료 중에 얻은 액티그래픽, 관찰, 심리 측정 및 관련 반복 측정을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

기준선 액티그래픽 측정, 작동상 정의된 다중 증상 관찰 및 심리 측정 데이터가 설정되고 치료 반응을 측정하기 위해 반복됩니다. 연구 또는 치료 반응에서 코호트를 추가로 특성화할 가능성이 있는 추가 생물학적 및 생체 측정 측정은 가능한 경우 실용적으로 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아동 및 성인, 약리학적 개입을 받거나 예상하는 남성 또는 여성 및 영향을 받지 않은 1촌 친척은 제도적 액티워치 가용성에 따라 참여하도록 초대됩니다. 어린이는 아동 정신약리학 연구소의 초점이기 때문에 어린이가 주요 모집 초점이 될 것이지만, 성인 대상에는 영향을 받지 않은 일차 친척 또는 지정된 코호트 그룹을 대표하는 다른 사람이 포함될 수 있으며 액티워치 가용성에 따라 수락될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 진단:
  • 자폐 스펙트럼 장애
  • 감정 조절 장애
  • 주의 결핍 과잉 행동 장애
  • 연구 대상의 영향을 받지 않은 1차 친척
  • 약리학적 개입의 예상 또는 현재 약리학적 개입

제외 기준:

액티그래피 시계를 착용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자폐 스펙트럼 장애
이 그룹에는 기본 진단이 자폐증 스펙트럼 장애인 약리학적 개입을 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 사람들이 포함됩니다.
이 연구에는 약리학적 개입을 예상하거나 받는 사람들이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 항정신병약
  • 항우울제
  • 기분 안정제
  • 각성제
  • NMDA 길항제
주의 결핍 과잉 행동 장애
이 그룹에는 주 진단이 주의력 결핍 과잉 행동 장애인 약리학적 개입을 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 사람들이 포함됩니다.
이 연구에는 약리학적 개입을 예상하거나 받는 사람들이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 항정신병약
  • 항우울제
  • 기분 안정제
  • 각성제
  • NMDA 길항제
영향을 받지 않는 1촌
이 그룹에는 약리학적 개입을 받거나 받을 것으로 예상되는 이 연구 대상자의 영향을 받지 않고 치료받지 않은 1촌 친척이 포함됩니다.
기분 장애
이 그룹에는 기본 진단이 기분 장애인 약리학적 개입을 받거나 받을 것으로 예상되는 사람들이 포함됩니다.
이 연구에는 약리학적 개입을 예상하거나 받는 사람들이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 항정신병약
  • 항우울제
  • 기분 안정제
  • 각성제
  • NMDA 길항제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액티그래픽 측정
기간: 3주간의 액티그래픽 측정 기간
Actigraphic 측정은 3주 측정 기간 동안 30초마다 기록됩니다. 액티그래픽 측정은 액티워치(AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.)를 사용하여 이루어지며 피험자의 주로 사용하지 않는 손목에 배치됩니다. 측정은 연속 약 21일 동안 30초마다 발생합니다. 이 주파수에서 수집된 액티그래픽 측정은 관심의 일주기 패턴을 반영합니다. 수면 상태를 식별하고 활동 및 활동 패턴을 특성화합니다.
3주간의 액티그래픽 측정 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영상 정의된 관찰
기간: 액티그래픽 측정 기간 동안 무작위로 반복된 치료 과정 관찰 측정
Systematic Observation Scale™은 증상이 나타나는 시간의 비율을 결정하기 위해 기본 관찰자(자신 또는 부모)에게 제시되는 작동상 정의된 증상을 활용합니다. 대상 증상은 기준선에서 정의됩니다. 체계적인 관찰 척도 측정은 치료 개시, 치료 조정 또는 치료 과정 종단으로 정의된 기간 동안 기준선 및 치료 후 매주 얻을 수 있습니다.
액티그래픽 측정 기간 동안 무작위로 반복된 치료 과정 관찰 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • B. Duke and D. Staton,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다