Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidimensionale meting van psychofarmacologische behandelingsrespons

2 januari 2014 bijgewerkt door: Child Psychopharmacology Institute

Actigrafische, observationele, psychometrische en biologische meting van psychofarmacologische behandelingsrespons

De studie onderzoekt actigrafische, observationele, psychometrische en bijbehorende herhaalde metingen voorafgaand aan en tijdens psychofarmacologische behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baseline actigrafische metingen, operationeel gedefinieerde observaties met meerdere symptomen en psychometrische gegevens zullen worden vastgesteld en herhaald om de respons op de behandeling te meten. Aanvullende biologische en biometrische maatregelen die het potentieel hebben om de onderzochte cohorten of behandelingsrespons verder te karakteriseren, zullen zo praktisch mogelijk en indien mogelijk worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen en volwassenen, mannen of vrouwen die farmacologische interventie ondergaan of verwachten, en hun niet-aangedane familieleden in de eerste graad zullen worden uitgenodigd om deel te nemen op basis van de beschikbaarheid van actiwatch in de instelling. Aangezien kinderen de focus zijn van het Child Psychopharmacology Institute, zullen zij de primaire wervingsfocus zijn, maar volwassen proefpersonen kunnen niet-getroffen eerstegraads familieleden zijn of anderen die aangewezen cohortgroepen vertegenwoordigen en zullen worden geaccepteerd op basis van beschikbaarheid van actiwatch.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van:
  • Autisme Spectrum Stoornis
  • Stemmingsstoornis
  • Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • Onaangetast familielid in de eerste graad van de proefpersoon
  • Anticipatie op farmacologische interventie of huidige farmacologische interventie

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om een ​​actigrafie horloge te dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Autismespectrumstoornissen
Deze groep zal degenen omvatten die farmacologische interventie ontvangen of verwachten te krijgen en waarvan de primaire diagnose autismespectrumstoornis is.
Geneesmiddel: Farmacologische interventie
Deze studie omvat degenen die een farmacologische interventie verwachten of ontvangen
Andere namen:
  • antipsychotica
  • antidepressiva
  • stemmingsstabilisatoren
  • stimulerende middelen
  • NMDA-antagonisten
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Deze groep zal degenen omvatten die farmacologische interventie ontvangen of verwachten te krijgen en waarvan de primaire diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder is.
Geneesmiddel: Farmacologische interventie
Deze studie omvat degenen die een farmacologische interventie verwachten of ontvangen
Andere namen:
  • antipsychotica
  • antidepressiva
  • stemmingsstabilisatoren
  • stimulerende middelen
  • NMDA-antagonisten
Onaangetaste familieleden in de 1e graad
Deze groep omvat onaangetaste, niet-behandelde eerstegraads familieleden van de proefpersonen van deze studie die farmacologische interventie krijgen of verwachten.
Stemmingsstoornissen
Deze groep zal degenen omvatten die farmacologische interventie ontvangen of verwachten te krijgen, wiens primaire diagnose stemmingsstoornis is.
Geneesmiddel: Farmacologische interventie
Deze studie omvat degenen die een farmacologische interventie verwachten of ontvangen
Andere namen:
  • antipsychotica
  • antidepressiva
  • stemmingsstabilisatoren
  • stimulerende middelen
  • NMDA-antagonisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actigrafische meting
Tijdsspanne: Actigrafische meetperioden van drie weken
Actigrafische metingen worden elke 30 seconden geregistreerd gedurende meetperioden van drie weken. De actigrafische metingen worden uitgevoerd met behulp van een Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), geplaatst op de niet-dominante pols van de proefpersoon. De metingen vinden ongeveer 21 opeenvolgende dagen elke dertig seconden plaats. Actigrafische metingen die met deze frequentie zijn verzameld, weerspiegelen circadiane interessante patronen; slaaptoestanden onderscheiden en activiteit en activiteitspatronen karakteriseren.
Actigrafische meetperioden van drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operationeel gedefinieerde observaties
Tijdsspanne: Willekeurig herhaalde observatiemetingen van het behandelingsverloop tijdens actigrafische meetperioden
De Systematic Observation Scale™ maakt gebruik van operationeel gedefinieerde symptomen die aan de primaire observator (zelf of ouder) worden gepresenteerd om te bepalen hoeveel procent van de tijd symptomen aanwezig zijn. Doelsymptomen zullen bij aanvang worden gedefinieerd. Systematische observatie Schaalmetingen zullen worden verkregen bij baseline en wekelijks na de behandeling gedurende perioden die worden gedefinieerd als start van de behandeling, aanpassing van de behandeling of longitudinaal behandelingsverloop.
Willekeurig herhaalde observatiemetingen van het behandelingsverloop tijdens actigrafische meetperioden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Child Psychopharmacology Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • B. Duke and D. Staton,

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Act3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Farmacologische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren