Flerdimensjonal måling av psykofarmakologisk behandlingsrespons
2. januar 2014 oppdatert av: Child Psychopharmacology Institute
Aktigrafisk, observasjonsmessig, psykometrisk og biologisk måling av psykofarmakologisk behandlingsrespons
Studien undersøker aktigrafiske, observasjonsmessige, psykometriske og tilhørende gjentatte målinger oppnådd før og under psykofarmakologisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktigrafiske basislinjemålinger, operasjonsdefinerte multisymptomer og psykometriske data vil bli etablert og gjentatt for å måle behandlingsrespons.
Ytterligere biologiske og biometriske tiltak som har potensial til å karakterisere kohortene under studie eller behandlingsrespons ytterligere vil bli samlet inn så praktisk og når det er mulig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og voksne, menn eller kvinner som mottar eller forventer farmakologisk intervensjon og deres ikke-berørte førstegradsslektninger vil bli invitert til å delta basert på institusjonell actiwatch tilgjengelighet.
Siden barn er fokus for Child Psychopharmacology Institute, vil de være det primære rekrutteringsfokuset, men voksne fag kan inkludere ikke-berørte førstegradsslektninger eller andre som representerer utpekte kohortgrupper og vil bli akseptert basert på actiwatch-tilgjengelighet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av:
- Autismespektrumforstyrrelse
- Stemningsforstyrrelse
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder
- Upåvirket førstegradsslektning til studieemnet
- Forventing av farmakologisk intervensjon eller aktuell farmakologisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å bruke en aktigrafiklokke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Autismespekterforstyrrelser
Denne gruppen vil inkludere de som mottar eller forventer å motta farmakologisk intervensjon hvis primærdiagnose er autismespektrumforstyrrelse
|
Denne studien vil inkludere de som forventer eller mottar farmakologisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Denne gruppen vil inkludere de som mottar eller forventer å motta farmakologisk intervensjon hvis primærdiagnose er oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse.
|
Denne studien vil inkludere de som forventer eller mottar farmakologisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Upåvirket 1. grads slektninger
Denne gruppen vil inkludere upåvirkede, ikke-behandlede førstegradsslektninger av denne studiens forsøkspersoner som mottar eller forventer å motta farmakologisk intervensjon.
|
|
|
Stemningsforstyrrelser
Denne gruppen vil inkludere de som mottar eller forventer å motta farmakologisk intervensjon hvis primærdiagnose er humørsykdom.
|
Denne studien vil inkludere de som forventer eller mottar farmakologisk intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafisk måling
Tidsramme: Tre ukers aktigrafiske måleperioder
|
Aktigrafiske målinger registreres hvert 30. sekund i løpet av tre ukers måleperioder.
De aktigrafiske målingene vil bli gjort ved hjelp av en Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), plassert på motivets ikke-dominante håndledd.
Målingene vil skje hvert trettiende sekund i omtrent 21 påfølgende dager.
Aktigrafiske målinger samlet ved denne frekvensen gjenspeiler døgnmønstre av interesse; skjelne søvntilstander og karakterisere aktivitet og aktivitetsmønstre.
|
Tre ukers aktigrafiske måleperioder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonelt definerte observasjoner
Tidsramme: Tilfeldig gjentatte behandlingsforløp observasjonsmålinger under aktigrafiske måleperioder
|
Systematic Observation Scale™ bruker operasjonsdefinerte symptomer som presenteres for den primære observatøren (selv eller forelder) for å bestemme prosentandelen av tiden symptomer er tilstede.
Målsymptomer vil bli definert ved baseline.
Systematiske observasjonsskalamålinger vil bli oppnådd ved baseline og ukentlig etterbehandling i perioder definert som behandlingsstart, behandlingsjustering eller langsgående behandlingsforløp.
|
Tilfeldig gjentatte behandlingsforløp observasjonsmålinger under aktigrafiske måleperioder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- B. Duke and D. Staton,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Sykdom
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Stemningsforstyrrelser
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Autismespektrumforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Antidepressive midler
- Antipsykotiske midler
Andre studie-ID-numre
- Act3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .