Medição multidimensional da resposta ao tratamento psicofarmacológico
2 de janeiro de 2014 atualizado por: Child Psychopharmacology Institute
Medição Actigráfica, Observacional, Psicométrica e Biológica da Resposta ao Tratamento Psicofarmacológico
O estudo examina medidas repetidas actigráficas, observacionais, psicométricas e associadas obtidas antes e durante o tratamento psicofarmacológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições actigráficas de linha de base, observações definidas operacionalmente de múltiplos sintomas e dados psicométricos serão estabelecidos e repetidos para medir a resposta ao tratamento.
Medidas biológicas e biométricas adicionais que tenham potencial para caracterizar ainda mais as coortes em estudo ou a resposta ao tratamento serão coletadas conforme prático e quando possível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças e adultos, homens ou mulheres recebendo ou antecipando intervenção farmacológica e seus parentes de primeiro grau não afetados serão convidados a participar com base na disponibilidade institucional do actiwatch.
Como as crianças são o foco do Instituto de Psicofarmacologia Infantil, elas serão o foco principal de recrutamento, no entanto, os indivíduos adultos podem incluir parentes de primeiro grau não afetados ou outros que representam grupos de coorte designados e serão aceitos com base na disponibilidade do actiwatch.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de:
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno de Humor
- Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
- Parente de primeiro grau não afetado do sujeito do estudo
- Antecipação de intervenção farmacológica ou intervenção farmacológica atual
Critério de exclusão:
Incapacidade de usar um relógio de actigrafia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Transtornos do Espectro do Autismo
Este grupo incluirá aqueles que recebem ou esperam receber intervenção farmacológica cujo diagnóstico principal é Transtorno do Espectro do Autismo
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Este estudo incluirá aqueles que antecipam ou recebem qualquer intervenção farmacológica
Outros nomes:
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Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
Este grupo incluirá aqueles que recebem ou esperam receber intervenção farmacológica cujo diagnóstico principal é Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade.
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Este estudo incluirá aqueles que antecipam ou recebem qualquer intervenção farmacológica
Outros nomes:
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Parentes de 1º grau não afetados
Este grupo incluirá parentes de primeiro grau não afetados e não tratados dos sujeitos deste estudo que recebem ou esperam receber intervenção farmacológica.
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Transtornos de Humor
Este grupo incluirá aqueles que recebem ou esperam receber intervenção farmacológica cujo diagnóstico principal é transtorno de humor.
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Este estudo incluirá aqueles que antecipam ou recebem qualquer intervenção farmacológica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição Actigráfica
Prazo: Períodos de medição actigráfica de três semanas
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As medições actigráficas são registradas a cada 30 segundos durante períodos de medição de três semanas.
As medidas actigráficas serão feitas utilizando um relógio Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), colocado no pulso não dominante do sujeito.
As medições ocorrerão a cada trinta segundos por aproximadamente 21 dias consecutivos.
As medições actigráficas coletadas nessa frequência refletem os padrões circadianos de interesse; discernir estados de sono e caracterizar atividade e padrões de atividade.
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Períodos de medição actigráfica de três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Observações definidas operacionalmente
Prazo: Medições observacionais do curso de tratamento repetidas aleatoriamente durante os períodos de medição actigráfica
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A Systematic Observation Scale™ utiliza sintomas definidos operacionalmente que são apresentados ao observador primário (próprio ou pai) para determinação da porcentagem de tempo em que os sintomas estão presentes.
Os sintomas-alvo serão definidos na linha de base.
As medições da Escala de Observação Sistemática serão obtidas na linha de base e semanalmente após o tratamento para períodos definidos como início do tratamento, ajuste do tratamento ou tratamento longitudinal ao longo do curso.
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Medições observacionais do curso de tratamento repetidas aleatoriamente durante os períodos de medição actigráfica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- B. Duke and D. Staton,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Transtornos de Humor
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Transtorno do Espectro Autista
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Antipsicóticos
Outros números de identificação do estudo
- Act3
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