Multidimensionale Messung des Ansprechens auf eine psychopharmakologische Behandlung
2. Januar 2014 aktualisiert von: Child Psychopharmacology Institute
Aktigraphische, beobachtende, psychometrische und biologische Messung des Ansprechens auf eine psychopharmakologische Behandlung
Die Studie untersucht aktigraphische, beobachtende, psychometrische und damit verbundene wiederholte Messungen, die vor und während der psychopharmakologischen Behandlung durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aktigraphische Grundlinienmessungen, operativ definierte Beobachtungen mit mehreren Symptomen und psychometrische Daten werden erstellt und wiederholt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu messen.
Zusätzliche biologische und biometrische Maßnahmen, die das Potenzial haben, die untersuchten Kohorten oder das Ansprechen auf die Behandlung weiter zu charakterisieren, werden nach Möglichkeit und nach Möglichkeit erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene, männlich oder weiblich, die eine pharmakologische Intervention erhalten oder erwarten, und ihre nicht betroffenen Verwandten ersten Grades werden je nach institutioneller Actiwatch-Verfügbarkeit zur Teilnahme eingeladen.
Da Kinder im Mittelpunkt des Instituts für Kinderpsychopharmakologie stehen, werden sie der primäre Rekrutierungsfokus sein, jedoch können erwachsene Probanden nicht betroffene Verwandte ersten Grades oder andere umfassen, die bestimmte Kohortengruppen repräsentieren, und werden basierend auf der Verfügbarkeit von actiwatch akzeptiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von:
- Autismus-Spektrum-Störung
- Stimmungsschwankung
- Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
- Nicht betroffener Verwandter ersten Grades des Studienfachs
- Antizipation einer pharmakologischen Intervention oder aktueller pharmakologischer Intervention
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, eine Aktigraphie-Uhr zu tragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Autismus-Spektrum-Störungen
Diese Gruppe umfasst diejenigen, die eine pharmakologische Intervention erhalten oder erwarten, deren primäre Diagnose Autismus-Spektrum-Störung ist
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Diese Studie wird diejenigen einschließen, die eine pharmakologische Intervention erwarten oder erhalten
Andere Namen:
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Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung
Diese Gruppe umfasst diejenigen, die eine pharmakologische Intervention erhalten oder erwarten, deren primäre Diagnose eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ist.
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Diese Studie wird diejenigen einschließen, die eine pharmakologische Intervention erwarten oder erhalten
Andere Namen:
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Nicht betroffene Verwandte 1. Grades
Diese Gruppe umfasst nicht betroffene, nicht behandelte Verwandte ersten Grades der Probanden dieser Studie, die eine pharmakologische Intervention erhalten oder erwarten.
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Stimmungsschwankungen
Diese Gruppe umfasst diejenigen, die eine pharmakologische Intervention erhalten oder erwarten, deren primäre Diagnose eine Stimmungsstörung ist.
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Diese Studie wird diejenigen einschließen, die eine pharmakologische Intervention erwarten oder erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktigraphische Messung
Zeitfenster: Dreiwöchige aktigraphische Messperioden
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Aktigraphische Messungen werden alle 30 Sekunden während dreiwöchiger Messperioden aufgezeichnet.
Die aktigraphischen Messungen werden unter Verwendung einer Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.) durchgeführt, die am nichtdominanten Handgelenk der Testperson platziert wird.
Die Messungen werden alle 30 Sekunden an etwa 21 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt.
Aktigraphische Messungen, die bei dieser Frequenz gesammelt wurden, spiegeln zirkadiane Muster von Interesse wider; Schlafzustände erkennen und Aktivität und Aktivitätsmuster charakterisieren.
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Dreiwöchige aktigraphische Messperioden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operativ definierte Beobachtungen
Zeitfenster: Zufällig wiederholte Beobachtungsmessungen im Behandlungsverlauf während aktigraphischer Messperioden
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Die Systematic Observation Scale™ verwendet operativ definierte Symptome, die dem primären Beobachter (selbst oder Elternteil) präsentiert werden, um den Prozentsatz der Zeit zu bestimmen, in der Symptome vorhanden sind.
Zielsymptome werden zu Studienbeginn definiert.
Messungen auf der systematischen Beobachtungsskala werden zu Studienbeginn und wöchentlich nach der Behandlung für Zeiträume durchgeführt, die als Behandlungsbeginn, Behandlungsanpassung oder Längsschnitt des Behandlungsverlaufs definiert sind.
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Zufällig wiederholte Beobachtungsmessungen im Behandlungsverlauf während aktigraphischer Messperioden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- B. Duke and D. Staton,
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Erkrankung
- Schlaf-Wach-Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Autismus-Spektrum-Störung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Antidepressiva
- Antipsychotische Mittel
Andere Studien-ID-Nummern
- Act3
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