Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielowymiarowy pomiar odpowiedzi na leczenie psychofarmakologiczne

2 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Child Psychopharmacology Institute

Aktygraficzny, obserwacyjny, psychometryczny i biologiczny pomiar odpowiedzi na leczenie psychofarmakologiczne

W badaniu przeanalizowano aktygraficzne, obserwacyjne, psychometryczne i związane z nimi powtarzane pomiary uzyskane przed iw trakcie leczenia psychofarmakologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyjściowe pomiary aktygraficzne, wieloobjawowe obserwacje zdefiniowane operacyjnie oraz dane psychometryczne zostaną ustalone i powtórzone w celu zmierzenia odpowiedzi na leczenie. Dodatkowe środki biologiczne i biometryczne, które mają potencjał do dalszego scharakteryzowania badanych kohort lub odpowiedzi na leczenie, zostaną zebrane w miarę możliwości iw miarę możliwości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i dorośli, mężczyźni i kobiety otrzymujący lub przewidujący interwencję farmakologiczną oraz ich krewni pierwszego stopnia, którzy nie są dotknięci chorobą, zostaną zaproszeni do udziału w oparciu o dostępność instytucjonalnych programów typu „actiwatch”. Ponieważ Instytut Psychofarmakologii Dziecięcej koncentruje się na dzieciach, będą one głównym celem rekrutacji, jednak osoby dorosłe mogą obejmować krewnych pierwszego stopnia nie dotkniętych chorobą lub inne osoby reprezentujące wyznaczone grupy kohortowe i zostaną zaakceptowane na podstawie dostępności Actiwatch.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza:
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia nastroju
  • Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
  • Niedotknięty krewny pierwszego stopnia badanego przedmiotu
  • Przewidywanie interwencji farmakologicznej lub bieżąca interwencja farmakologiczna

Kryteria wyłączenia:

Niemożność noszenia zegarka aktygraficznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia ze spektrum autyzmu
Do tej grupy będą należeć osoby otrzymujące lub spodziewające się interwencji farmakologicznej, których podstawową diagnozą są zaburzenia ze spektrum autyzmu
Lek: Interwencja farmakologiczna
Badanie to obejmie osoby spodziewające się lub otrzymujące jakąkolwiek interwencję farmakologiczną
Inne nazwy:
  • leki przeciwpsychotyczne
  • leki przeciwdepresyjne
  • stabilizatory nastroju
  • stymulanty
  • Antagoniści NMDA
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Ta grupa obejmuje osoby otrzymujące lub spodziewające się interwencji farmakologicznej, których podstawową diagnozą jest zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Lek: Interwencja farmakologiczna
Badanie to obejmie osoby spodziewające się lub otrzymujące jakąkolwiek interwencję farmakologiczną
Inne nazwy:
  • leki przeciwpsychotyczne
  • leki przeciwdepresyjne
  • stabilizatory nastroju
  • stymulanty
  • Antagoniści NMDA
Niedotknięci krewni pierwszego stopnia
Ta grupa będzie obejmować zdrowych, nieleczonych krewnych pierwszego stopnia pacjentów tego badania otrzymujących lub spodziewających się interwencji farmakologicznej.
Zaburzenia nastroju
Do tej grupy będą należeć osoby otrzymujące lub spodziewające się interwencji farmakologicznej, u których podstawowym rozpoznaniem są zaburzenia nastroju.
Lek: Interwencja farmakologiczna
Badanie to obejmie osoby spodziewające się lub otrzymujące jakąkolwiek interwencję farmakologiczną
Inne nazwy:
  • leki przeciwpsychotyczne
  • leki przeciwdepresyjne
  • stabilizatory nastroju
  • stymulanty
  • Antagoniści NMDA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aktygraficzny
Ramy czasowe: Trzytygodniowe okresy pomiarowe aktygraficzne
Pomiary aktygraficzne są rejestrowane co 30 sekund przez trzytygodniowe okresy pomiarowe. Pomiary aktygraficzne zostaną wykonane przy użyciu zegarka Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), umieszczonego na niedominującym nadgarstku badanego. Pomiary będą wykonywane co trzydzieści sekund przez około 21 kolejnych dni. Pomiary aktygraficzne zebrane przy tej częstotliwości odzwierciedlają interesujące wzorce okołodobowe; rozpoznawać stany snu i charakteryzować aktywność i wzorce aktywności.
Trzytygodniowe okresy pomiarowe aktygraficzne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje zdefiniowane operacyjnie
Ramy czasowe: Losowo powtarzane pomiary obserwacyjne przebiegu leczenia w okresach pomiarów aktygraficznych
Systematic Observation Scale™ wykorzystuje operacyjnie zdefiniowane objawy, które są przedstawiane głównemu obserwatorowi (ja lub rodzicowi) w celu określenia procentowego czasu występowania objawów. Docelowe objawy zostaną określone na początku badania. Pomiary Skali Systematycznej Obserwacji zostaną uzyskane na początku leczenia i co tydzień po leczeniu dla okresów określonych jako rozpoczęcie leczenia, korekta leczenia lub podłużny przebieg leczenia.
Losowo powtarzane pomiary obserwacyjne przebiegu leczenia w okresach pomiarów aktygraficznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Child Psychopharmacology Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • B. Duke and D. Staton,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Act3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj