Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícerozměrné měření odezvy na psychofarmakologickou léčbu

2. ledna 2014 aktualizováno: Child Psychopharmacology Institute

Aktigrafické, observační, psychometrické a biologické měření odezvy na psychofarmakologickou léčbu

Studie zkoumá aktigrafická, observační, psychometrická a související opakovaná měření získaná před a během psychofarmakologické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní aktigrafická měření, multisymptomová operačně definovaná pozorování a psychometrická data budou stanovena a opakována pro měření léčebné odpovědi. Dodatečná biologická a biometrická měření, která mají potenciál dále charakterizovat sledované kohorty nebo reakci na léčbu, budou shromážděna, pokud je to praktické a bude-li to možné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí, muži nebo ženy, kteří dostávají nebo očekávají farmakologickou intervenci, a jejich nepostižení příbuzní prvního stupně budou pozváni k účasti na základě dostupnosti institucionálních hodinek Actiwatch. Vzhledem k tomu, že Dětský psychofarmakologický institut se zaměřuje na děti, budou se primárně zaměřovat na nábor, nicméně mezi dospělé subjekty mohou patřit nepostižení příbuzní prvního stupně nebo jiní, kteří představují určené kohortové skupiny a budou přijímáni na základě dostupnosti actiwatch.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza:
  • Poruchou autistického spektra
  • Porucha nálady
  • Porucha pozornosti s hyperaktivitou
  • Neovlivněný první stupeň příbuzný studovaného předmětu
  • Předvídání farmakologické intervence nebo současné farmakologické intervence

Kritéria vyloučení:

Neschopnost nosit aktigrafické hodinky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poruchy autistického spektra
Tato skupina bude zahrnovat ty, kteří dostávají nebo očekávají farmakologickou intervenci, jejichž primární diagnózou je porucha autistického spektra
Lék: Farmakologická intervence
Tato studie bude zahrnovat ty, kteří očekávají nebo dostávají jakoukoli farmakologickou intervenci
Ostatní jména:
  • antipsychotika
  • antidepresiva
  • stabilizátory nálady
  • stimulanty
  • Antagonisté NMDA
Porucha pozornosti s hyperaktivitou
Tato skupina bude zahrnovat ty, kteří dostávají nebo očekávají farmakologickou intervenci, jejichž primární diagnóza je porucha pozornosti s hyperaktivitou.
Lék: Farmakologická intervence
Tato studie bude zahrnovat ty, kteří očekávají nebo dostávají jakoukoli farmakologickou intervenci
Ostatní jména:
  • antipsychotika
  • antidepresiva
  • stabilizátory nálady
  • stimulanty
  • Antagonisté NMDA
Nedotčení příbuzní 1. stupně
Tato skupina bude zahrnovat nepostižené, neléčené příbuzné prvního stupně subjektů této studie, kteří dostávají nebo očekávají přijetí farmakologické intervence.
Poruchy nálady
Tato skupina bude zahrnovat ty, kteří dostávají nebo očekávají farmakologickou intervenci, jejichž primární diagnózou je porucha nálady.
Lék: Farmakologická intervence
Tato studie bude zahrnovat ty, kteří očekávají nebo dostávají jakoukoli farmakologickou intervenci
Ostatní jména:
  • antipsychotika
  • antidepresiva
  • stabilizátory nálady
  • stimulanty
  • Antagonisté NMDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktigrafické měření
Časové okno: Třítýdenní období aktigrafického měření
Aktigrafická měření jsou zaznamenávána každých 30 sekund během třítýdenních měřicích období. Aktigrafická měření budou provedena s použitím Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), umístěných na nedominantním zápěstí subjektu. Měření bude probíhat každých třicet sekund po dobu přibližně 21 po sobě jdoucích dnů. Aktigrafická měření shromážděná při této frekvenci odrážejí cirkadiánní vzorce zájmu; rozpoznat stavy spánku a charakterizovat aktivitu a vzorce aktivity.
Třítýdenní období aktigrafického měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provozně definovaná pozorování
Časové okno: Náhodně opakovaná pozorovací měření během aktigrafických měření
Systematic Observation Scale™ využívá funkčně definované symptomy, které jsou prezentovány primárnímu pozorovateli (já nebo rodič) pro stanovení procenta doby, kdy jsou symptomy přítomny. Cílové symptomy budou definovány na začátku. Měření stupnice systematického pozorování budou získána na začátku a každý týden po léčbě pro období definovaná jako zahájení léčby, úprava léčby nebo longitudinální průběh léčby.
Náhodně opakovaná pozorovací měření během aktigrafických měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Child Psychopharmacology Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • B. Duke and D. Staton,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Act3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Farmakologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit