Misurazione multidimensionale della risposta al trattamento psicofarmacologico
2 gennaio 2014 aggiornato da: Child Psychopharmacology Institute
Misurazione attigrafica, osservativa, psicometrica e biologica della risposta al trattamento psicofarmacologico
Lo studio esamina misure attigrafiche, osservazionali, psicometriche e associate ripetute ottenute prima e durante il trattamento psicofarmacologico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno stabilite e ripetute misurazioni attigrafiche di base, osservazioni multi-sintomo definite operativamente e dati psicometrici per misurare la risposta al trattamento.
Ulteriori misure biologiche e biometriche che hanno il potenziale per caratterizzare ulteriormente le coorti sotto studio o la risposta al trattamento saranno raccolte come pratico e quando possibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Child Psychopharmacology Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno invitati a partecipare bambini e adulti, maschi o femmine che ricevono o prevedono un intervento farmacologico e i loro parenti di primo grado non affetti in base alla disponibilità istituzionale di actiwatch.
Poiché i bambini sono l'obiettivo dell'Istituto di psicofarmacologia infantile, saranno l'obiettivo principale del reclutamento, tuttavia, i soggetti adulti possono includere parenti di primo grado non affetti o altri che rappresentano gruppi di coorte designati e saranno accettati in base alla disponibilità di actiwatch.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di:
- Disturbo dello spettro autistico
- Disturbo dell'umore
- Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
- Parente di primo grado inalterato della materia di studio
- Anticipazione dell'intervento farmacologico o intervento farmacologico in corso
Criteri di esclusione:
Incapacità di indossare un orologio da attigrafia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbi dello spettro autistico
Questo gruppo includerà coloro che ricevono o prevedono di ricevere un intervento farmacologico la cui diagnosi primaria è Disturbo dello spettro autistico
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Questo studio includerà coloro che anticipano o ricevono qualsiasi intervento farmacologico
Altri nomi:
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Sindrome da deficit di attenzione e iperattività
Questo gruppo includerà coloro che ricevono o prevedono di ricevere un intervento farmacologico la cui diagnosi primaria è Disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
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Questo studio includerà coloro che anticipano o ricevono qualsiasi intervento farmacologico
Altri nomi:
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Parenti di 1° grado non affetti
Questo gruppo includerà parenti di primo grado non affetti e non trattati dei soggetti di questo studio che ricevono o prevedono di ricevere un intervento farmacologico.
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Disturbi dell'umore
Questo gruppo includerà coloro che ricevono o prevedono di ricevere un intervento farmacologico la cui diagnosi primaria è un disturbo dell'umore.
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Questo studio includerà coloro che anticipano o ricevono qualsiasi intervento farmacologico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura attigrafica
Lasso di tempo: Periodi di misurazione attigrafica di tre settimane
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Le misurazioni attigrafiche vengono registrate ogni 30 secondi durante periodi di misurazione di tre settimane.
Le misure attigrafiche saranno effettuate utilizzando un Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), posto sul polso non dominante del soggetto.
Le misurazioni avverranno ogni trenta secondi per circa 21 giorni consecutivi.
Le misurazioni attigrafiche raccolte a questa frequenza riflettono modelli circadiani di interesse; discernere gli stati di sonno e caratterizzare l'attività e i modelli di attività.
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Periodi di misurazione attigrafica di tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazioni definite operativamente
Lasso di tempo: Misurazioni osservazionali del corso di trattamento ripetute in modo casuale durante i periodi di misurazione attigrafica
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La Systematic Observation Scale™ utilizza sintomi definiti operativamente che vengono presentati all'osservatore primario (sé o genitore) per determinare la percentuale di tempo in cui i sintomi sono presenti.
I sintomi target saranno definiti al basale.
Le misurazioni della scala di osservazione sistematica saranno ottenute al basale e settimanalmente dopo il trattamento per periodi definiti come inizio del trattamento, aggiustamento del trattamento o longitudinale del corso del trattamento.
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Misurazioni osservazionali del corso di trattamento ripetute in modo casuale durante i periodi di misurazione attigrafica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- B. Duke and D. Staton,
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Patologia
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi dell'umore
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Disturbo dello spettro autistico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Agenti antipsicotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Act3
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