Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidimensionell mätning av psykofarmakologisk behandlingsrespons

2 januari 2014 uppdaterad av: Child Psychopharmacology Institute

Aktigrafisk, observationell, psykometrisk och biologisk mätning av psykofarmakologisk behandlingsrespons

Studien undersöker aktigrafiska, observationella, psykometriska och associerade upprepade mätningar som erhållits före och under psykofarmakologisk behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktigrafiska baslinjemätningar, operationsdefinierade multisymptomobservationer och psykometriska data kommer att fastställas och upprepas för att mäta behandlingssvar. Ytterligare biologiska och biometriska mått som har potential att ytterligare karakterisera kohorterna under studie eller behandlingssvar kommer att samlas in så praktiskt och när det är möjligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Child Psychopharmacology Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och vuxna, män eller kvinnor som får eller förväntar sig farmakologisk intervention och deras icke-berörda första gradens släktingar kommer att bjudas in att delta baserat på institutionell actiwatch tillgänglighet. Eftersom barn är i fokus för Child Psychopharmacology Institute kommer de att vara det primära rekryteringsfokuset, men vuxna försökspersoner kan inkludera icke-berörda första gradens släktingar eller andra som representerar utsedda kohortgrupper och kommer att accepteras baserat på actiwatch-tillgänglighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av:
  • Autismspektrumstörning
  • Humörstörning
  • Attention Deficit Hyperactivity Disorder
  • Opåverkad första examen släkting till studieämnet
  • Förväntning om farmakologisk intervention eller aktuell farmakologisk intervention

Exklusions kriterier:

Oförmåga att bära en aktigrafiklocka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Autismspektrum störningar
Denna grupp kommer att inkludera de som får eller förväntar sig att få farmakologisk intervention vars primära diagnos är Autism Spectrum Disorder
Läkemedel: Farmakologisk intervention
Denna studie kommer att inkludera de som förutser eller får någon farmakologisk intervention
Andra namn:
  • antipsykotika
  • antidepressiva medel
  • humörstabilisatorer
  • stimulantia
  • NMDA-antagonister
Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Denna grupp kommer att inkludera de som får eller förväntar sig att få farmakologisk intervention vars primära diagnos är Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
Läkemedel: Farmakologisk intervention
Denna studie kommer att inkludera de som förutser eller får någon farmakologisk intervention
Andra namn:
  • antipsykotika
  • antidepressiva medel
  • humörstabilisatorer
  • stimulantia
  • NMDA-antagonister
Opåverkade släktingar i 1:a graden
Denna grupp kommer att inkludera opåverkade, obehandlade första gradens släktingar till denna studies försökspersoner som får eller förväntar sig att få farmakologisk intervention.
Humörstörningar
Denna grupp kommer att inkludera de som får eller förväntar sig att få farmakologisk intervention vars primära diagnos är humörstörning.
Läkemedel: Farmakologisk intervention
Denna studie kommer att inkludera de som förutser eller får någon farmakologisk intervention
Andra namn:
  • antipsykotika
  • antidepressiva medel
  • humörstabilisatorer
  • stimulantia
  • NMDA-antagonister

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktigrafisk mätning
Tidsram: Tre veckors aktigrafiska mätperioder
Aktigrafiska mätningar registreras var 30:e sekund under tre veckors mätperioder. De aktigrafiska mätningarna kommer att göras med hjälp av en Actiwatch (AW-64 Phillips-Rispironics, Inc.), placerad på patientens icke-dominanta handled. Mätningarna kommer att ske var trettionde sekund under cirka 21 dagar i följd. Aktigrafiska mätningar som samlats in vid denna frekvens återspeglar dygnsmönster av intresse; urskilja sömntillstånd och karakterisera aktivitet och aktivitetsmönster.
Tre veckors aktigrafiska mätperioder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationellt definierade observationer
Tidsram: Slumpmässigt upprepade observationsmätningar av behandlingsförloppet under aktigrafiska mätperioder
Systematic Observation Scale™ använder operativt definierade symtom som presenteras för den primära observatören (själv eller förälder) för att bestämma hur stor procentandel av tiden som symtom är närvarande. Målsymtom kommer att definieras vid baslinjen. Systematiska observationsskalamätningar kommer att erhållas vid baslinjen och veckovis efter behandling under perioder som definieras som behandlingsstart, behandlingsjustering eller longitudinell behandling.
Slumpmässigt upprepade observationsmätningar av behandlingsförloppet under aktigrafiska mätperioder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Child Psychopharmacology Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Robert D Staton, Ph.D., M.D., Child Psychopharmacology Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • B. Duke and D. Staton,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Act3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

Kliniska prövningar på Farmakologisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera