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小腸障害患者におけるシングル オペレーターとデュアル オペレーターのダブル バルーン内視鏡検査 (DBE)

2010年8月18日 更新者：Shanghai Changzheng Hospital

小腸障害患者におけるシングルオペレーターとデュアルオペレーターのダブルバルーン内視鏡検査を比較する前向き試験

ダブルバルーン内視鏡（DBE）は、小腸全体の診断と治療を可能にする新しい装置です。 当初説明された方法は 2 人のオペレーターを必要としますが、研究者は最近、単一のオペレーターによって DBE を実行する方法を開発しました。 ここで研究者は、従来の 2 人 DBE と比較して、この 1 人法の臨床的有用性を評価しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -疑わしいまたは既知の小腸疾患
  2. 年齢: 16-70

除外基準:

  1. 妊娠
  2. 凝固障害
  3. 小腸および結腸の事前手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シングルオペレーターDBE
シングルオペレーターダブルバルーン内視鏡検査
手順：シングルオペレーターダブルバルーン内視鏡検査
シングルオペレーターダブルバルーン内視鏡検査
アクティブコンパレータ：デュアルオペレーターDBE
デュアルオペレーターダブルバルーン内視鏡検査
手順：デュアルオペレーター ダブルバルーン内視鏡検査
デュアルオペレーター ダブルバルーン内視鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な腸内視鏡検査が達成されたかどうか？
時間枠：2時間
小腸全体の検査完了率
2時間
病変発見
時間枠：2時間
病変発見率
2時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
観察時間
時間枠：2時間
2時間
有害事象のある参加者の数
時間枠：2日
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Changzheng Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jian Shi, MD、Shanghai Changzheng Hospital
  • 主任研究者：Bin Shi, MD、Shanghai Changzheng Hospital
  • スタディディレクター：Wei-Fen Xie, MD、Shanghai Changzheng Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年8月1日

研究の完了 (予想される)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月18日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DBE-S vs D

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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