Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltoperator versus dobbel-operator dobbelballongendoskopi hos pasienter med tynntarmslidelser (DBE)

18. august 2010 oppdatert av: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektiv studie som sammenligner enkeltoperator og dobbel-operator dobbelballongendoskopi hos pasienter med tynntarmslidelser

Dobbelballongendoskopi (DBE) er et nytt apparat som tillater diagnose og behandling gjennom hele tynntarmen. Selv om den opprinnelig beskrevne metoden krever to operatører, har etterforskerne nylig utviklet en metode for å utføre DBE av en enkelt operatør. Etterforskerne her vurderte den kliniske nytten av denne en-personsmetoden sammenlignet med den konvensjonelle to-persons DBE.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mistenkt eller kjent tynntarmsykdom
  2. alder: 16-70

Ekskluderingskriterier:

  1. svangerskap
  2. koagulasjonsforstyrrelser
  3. før operasjon av tynntarm og tykktarm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enoperatør DBE
Endoskopi med én operatør med dobbel ballong
Fremgangsmåte: Endoskopi med én operatør med dobbel ballong
Endoskopi med én operatør med dobbel ballong
Aktiv komparator: Dual-operator DBE
Endoskopi med to operatører med dobbel ballong
Fremgangsmåte: endoskopi med to operatører med dobbel ballong
endoskopi med to operatører med dobbel ballong

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullføring om fullstendig enteroskopi er oppnådd?
Tidsramme: 2 timer
Gjennomføringsgraden for undersøkelse av hele tynntarmen
2 timer
lesjon-oppdagelse
Tidsramme: 2 timer
lesjonsoppdagelsesrate
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
observasjonstid
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: 2 dager
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Hovedetterforsker: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Studieleder: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2010

Sist bekreftet

1. august 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DBE-S vs D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere