Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однооператорная эндоскопия в сравнении с двухоператорной двухбаллонной эндоскопией у пациентов с заболеваниями тонкой кишки (DBE)

18 августа 2010 г. обновлено: Shanghai Changzheng Hospital

Проспективное исследование, сравнивающее однооператорную и двухоператорную двухбаллонную эндоскопию у пациентов с заболеваниями тонкой кишки

Двойная баллонная эндоскопия (ДБЭ) — это новое устройство, которое позволяет проводить диагностику и лечение на всем протяжении тонкой кишки. Хотя первоначально описанный метод требует двух операторов, исследователи недавно разработали метод выполнения DBE одним оператором. Здесь исследователи оценили клиническую полезность этого метода для одного человека по сравнению с обычным DBE для двух человек.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. подозрение или известное заболевание тонкой кишки
  2. возраст: 16-70

Критерий исключения:

  1. беременность
  2. нарушения свертывания крови
  3. предшествующая операция на тонкой кишке и толстой кишке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: DBE с одним оператором
Однооператорная двухбаллонная эндоскопия
Процедура: Однооператорная двухбаллонная эндоскопия
Однооператорная двухбаллонная эндоскопия
Активный компаратор: DBE с двумя операторами
Двухоператорная двухбаллонная эндоскопия
Процедура: двухоператорная двухбаллонная эндоскопия
двухоператорная двухбаллонная эндоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
завершение достигнута ли полная энтероскопия?
Временное ограничение: 2 часа
Частота завершения обследования всего тонкого кишечника
2 часа
обнаружение повреждения
Временное ограничение: 2 часа
скорость обнаружения поражений
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время наблюдения
Временное ограничение: 2 часа
2 часа
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Changzheng Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Главный следователь: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Директор по исследованиям: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DBE-S vs D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться