Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopie s jedním operátorem versus dvouoperátorová dvoubalonová endoskopie u pacientů s poruchami tenkého střeva (DBE)

18. srpna 2010 aktualizováno: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektivní studie srovnávající jednooperátorovou a dvouoperátorovou dvoubalonkovou endoskopii u pacientů s poruchami tenkého střeva

Dvojbalonová endoskopie (DBE) je nový přístroj, který umožňuje diagnostiku a léčbu v celém tenkém střevě. Ačkoli původně popsaná metoda vyžaduje dva operátory, výzkumníci nedávno vyvinuli metodu pro provádění DBE jedním operátorem. Výzkumníci zde hodnotili klinickou užitečnost této metody pro jednu osobu ve srovnání s konvenční DBE pro dvě osoby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. suspektní nebo známé onemocnění tenkého střeva
  2. věk: 16-70

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství
  2. poruchy koagulace
  3. předchozí operace tenkého střeva a tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DBE s jedním operátorem
Jednooperátorová dvoubalonová endoskopie
Postup: Jednooperátorová dvoubalonová endoskopie
Jednooperátorová dvoubalonová endoskopie
Aktivní komparátor: DBE se dvěma operátory
Dvouoperátorová dvoubalonová endoskopie
Postup: dvouoperátorová dvoubalonová endoskopie
dvouoperátorová dvoubalonová endoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dokončení, zda je dosaženo kompletní enteroskopie?
Časové okno: 2 hodiny
Míra dokončení vyšetření celého tenkého střeva
2 hodiny
objev léze
Časové okno: 2 hodiny
míra objevení lézí
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba pozorování
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Changzheng Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Ředitel studie: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DBE-S vs D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy tenkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit