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Single-Operator versus Dual-Operator Double-Balloon-Endoskopie bei Patienten mit Dünndarmerkrankungen (DBE)

18. August 2010 aktualisiert von: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektive Studie zum Vergleich der Single-Operator- und Dual-Operator-Doppelballon-Endoskopie bei Patienten mit Dünndarmerkrankungen

Die Doppelballon-Endoskopie (DBE) ist ein neues Gerät, das Diagnose und Behandlung im gesamten Dünndarm ermöglicht. Obwohl das ursprünglich beschriebene Verfahren zwei Bediener erfordert, haben die Forscher kürzlich ein Verfahren entwickelt, um DBE durch einen einzigen Bediener durchzuführen. Die Forscher bewerteten hier den klinischen Nutzen dieser Ein-Personen-Methode im Vergleich zur herkömmlichen Zwei-Personen-DBE.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verdacht auf oder bekannte Dünndarmerkrankung
  2. Alter: 16-70

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Gerinnungsstörungen
  3. vorherige Operation des Dünndarms und Dickdarms

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Single-Operator-DBE
Single-Operator-Doppelballon-Endoskopie
Verfahren: Single-Operator-Doppelballon-Endoskopie
Single-Operator-Doppelballon-Endoskopie
Aktiver Komparator: Dual-Operator-DBE
Dual-Operator-Doppelballon-Endoskopie
Verfahren: Dual-Operator-Doppelballon-Endoskopie
Dual-Operator-Doppelballon-Endoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss ob die komplette Enteroskopie erreicht ist?
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Abschlussquote für die Untersuchung des gesamten Dünndarms
2 Stunden
Läsion-Entdeckung
Zeitfenster: 2 Stunden
Läsionsentdeckungsrate
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beobachtungszeit
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Hauptermittler: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Studienleiter: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBE-S vs D

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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