Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopi med en operatör kontra dubbla operatörer med dubbelballong hos patienter med tunntarmssjukdomar (DBE)

18 augusti 2010 uppdaterad av: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektiv studie som jämför enoperator och dubbel-operator dubbelballongendoskopi hos patienter med tunntarmssjukdomar

Dubbelballongendoskopi (DBE) är en ny apparat som möjliggör diagnos och behandling i hela tunntarmen. Även om den ursprungligen beskrivna metoden kräver två operatörer, har utredarna nyligen utvecklat en metod för att utföra DBE av en enda operatör. Utredarna här bedömde den kliniska användbarheten av denna enmansmetod i jämförelse med den konventionella tvåpersons-DBE.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. misstänkt eller känd tunntarmssjukdom
  2. ålder: 16-70

Exklusions kriterier:

  1. graviditet
  2. koagulationsrubbningar
  3. före operation av tunntarmen och tjocktarmen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enoperatör DBE
Endoskopi med dubbelballong för en operatör
Procedur: Endoskopi med dubbelballong för en operatör
Endoskopi med dubbelballong för en operatör
Aktiv komparator: DBE med dubbla operatörer
Endoskopi med dubbla operatörer med dubbla ballonger
Procedur: endoskopi med dubbla operatörer
endoskopi med dubbla operatörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
komplettering om fullständig enteroskopi uppnås?
Tidsram: 2 timmar
Färdigställandegraden för undersökning av hela tunntarmen
2 timmar
lesion-upptäckt
Tidsram: 2 timmar
lesions-upptäcktshastighet
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
observationstid
Tidsram: 2 timmar
2 timmar
Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Huvudutredare: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Studierektor: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DBE-S vs D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera