소장질환 환자의 1인 시술 대 2인 시술 이중 풍선 내시경 (DBE)
2010년 8월 18일 업데이트: Shanghai Changzheng Hospital
소장질환 환자에서 단일 시술자와 이중 시술자 이중 풍선 내시경을 비교한 전향적 임상시험
이중 풍선 내시경(DBE)은 소장 전체를 진단하고 치료할 수 있는 새로운 장치입니다.
원래 설명된 방법에는 두 명의 운영자가 필요하지만 조사자는 최근 단일 운영자가 DBE를 수행하는 방법을 개발했습니다.
여기서 연구자들은 기존의 2인 DBE와 비교하여 이 1인 방법의 임상적 유용성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되거나 알려진 소장 질환
- 나이: 16-70
제외 기준:
- 임신
- 응고 장애
- 소장 및 결장 수술 전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 운영자 DBE
단일 작업자 이중 풍선 내시경
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단일 작업자 이중 풍선 내시경
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활성 비교기: 듀얼 오퍼레이터 DBE
이중 작업자 이중 풍선 내시경
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이중 조작자 이중 풍선 내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료 여부 완전한 장경 검사가 달성되었는지 여부?
기간: 2시간
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전체 소장 검사 완료율
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2시간
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병변 발견
기간: 2시간
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병변 발견율
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관찰 시간
기간: 2시간
|
2시간
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 2일
|
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
- 수석 연구원: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
- 연구 책임자: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araki A, Tsuchiya K, Okada E, Suzuki S, Oshima S, Okamoto R, Kanai T, Watanabe M. Single-operator method for double-balloon endoscopy: a pilot study. Endoscopy. 2008 Nov;40(11):936-8. doi: 10.1055/s-2008-1077545. Epub 2008 Sep 25.
- Araki A, Tsuchiya K, Okada E, Suzuki S, Oshima S, Yoshioka S, Yoshioka A, Kanai T, Watanabe M. Single-operator double-balloon endoscopy (DBE) is as effective as dual-operator DBE. J Gastroenterol Hepatol. 2009 May;24(5):770-5. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05787.x. Epub 2009 Feb 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
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