Endoscopia de balão duplo com operador único versus operador duplo em pacientes com distúrbios do intestino delgado (DBE)
18 de agosto de 2010 atualizado por: Shanghai Changzheng Hospital
Estudo Prospectivo Comparando a Endoscopia com Balão Duplo e Único Operador em Pacientes com Distúrbios do Intestino Delgado
A endoscopia com duplo balão (DBE) é um novo aparelho que permite o diagnóstico e o tratamento em todo o intestino delgado.
Embora o método originalmente descrito exija dois operadores, os pesquisadores desenvolveram recentemente um método para realizar DBE por um único operador.
Os investigadores aqui avaliaram a utilidade clínica deste método de uma pessoa em comparação com o DBE convencional de duas pessoas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200003
- Shanghai Changzheng Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença do intestino delgado suspeita ou conhecida
- idade: 16-70
Critério de exclusão:
- gravidez
- distúrbios de coagulação
- cirurgia prévia do intestino delgado e cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DBE de operador único
Endoscopia de balão duplo com operador único
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Endoscopia de balão duplo com operador único
|
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Comparador Ativo: DBE de operador duplo
Endoscopia de balão duplo com operador duplo
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endoscopia com duplo balão e duplo operador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conclusão se a enteroscopia completa é alcançada?
Prazo: 2 horas
|
A taxa de conclusão do exame de todo o intestino delgado
|
2 horas
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descoberta de lesão
Prazo: 2 horas
|
taxa de descoberta de lesões
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de observação
Prazo: 2 horas
|
2 horas
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|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
- Investigador principal: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
- Diretor de estudo: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Araki A, Tsuchiya K, Okada E, Suzuki S, Oshima S, Okamoto R, Kanai T, Watanabe M. Single-operator method for double-balloon endoscopy: a pilot study. Endoscopy. 2008 Nov;40(11):936-8. doi: 10.1055/s-2008-1077545. Epub 2008 Sep 25.
- Araki A, Tsuchiya K, Okada E, Suzuki S, Oshima S, Yoshioka S, Yoshioka A, Kanai T, Watanabe M. Single-operator double-balloon endoscopy (DBE) is as effective as dual-operator DBE. J Gastroenterol Hepatol. 2009 May;24(5):770-5. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05787.x. Epub 2009 Feb 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBE-S vs D
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