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小肠疾病患者的单人与双人双球囊内镜检查对比 (DBE)

2010年8月18日 更新者：Shanghai Changzheng Hospital

在小肠疾病患者中比较单操作者和双操作者双气囊内镜检查的前瞻性试验

双气囊内窥镜 (DBE) 是一种新设备，可以在整个小肠进行诊断和治疗。 尽管最初描述的方法需要两名操作员，但研究人员最近开发了一种由一名操作员执行 DBE 的方法。 与传统的两人 DBE 相比，这里的研究人员评估了这种单人方法的临床实用性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 疑似或已知的小肠疾病
  2. 年龄：16-70

排除标准：

  1. 怀孕
  2. 凝血障碍
  3. 小肠和结肠的先前手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：单操作员 DBE
单人双气囊内窥镜
程序：单人双气囊内窥镜
单人双气囊内窥镜
有源比较器：双操作员DBE
双人双气囊内窥镜
程序：双操作双气囊内窥镜
双操作双气囊内窥镜

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成 是否实现了完整的小肠镜检查？
大体时间：2小时
全小肠检查完成率
2小时
病灶发现
大体时间：2小时
病变发现率
2小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
观察时间
大体时间：2小时
2小时
出现不良事件的参与者人数
大体时间：2天
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Changzheng Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jian Shi, MD、Shanghai Changzheng Hospital
  • 首席研究员：Bin Shi, MD、Shanghai Changzheng Hospital
  • 研究主任：Wei-Fen Xie, MD、Shanghai Changzheng Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (预期的)

2011年8月1日

研究完成 (预期的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月18日

首次发布 (估计)

2010年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月18日

最后验证

2010年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DBE-S vs D

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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