Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltoperator versus dobbeltoperator dobbeltballonendoskopi hos patienter med tyndtarmssygdomme (DBE)

18. august 2010 opdateret af: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektivt forsøg, der sammenligner single-operator og dobbelt-operator dobbeltballonendoskopi hos patienter med tyndtarmssygdomme

Dobbeltballonendoskopi (DBE) er et nyt apparat, der muliggør diagnose og behandling i hele tyndtarmen. Selvom den oprindeligt beskrevne metode kræver to operatører, har efterforskerne for nylig udviklet en metode til at udføre DBE af en enkelt operatør. Forskerne her vurderede den kliniske anvendelighed af denne en-persons metode i sammenligning med den konventionelle to-personers DBE.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mistænkt eller kendt tyndtarmssygdom
  2. alder: 16-70

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet
  2. koagulationsforstyrrelser
  3. forudgående operation af tyndtarmen og tyktarmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Single-operator DBE
Dobbelt-ballonendoskopi med én operatør
Procedure: Dobbelt-ballonendoskopi med én operatør
Dobbelt-ballonendoskopi med én operatør
Aktiv komparator: Dual-operator DBE
Dobbelt-operator dobbelt-ballon endoskopi
Procedure: dobbelt-operator dobbelt-ballon endoskopi
dobbelt-operator dobbelt-ballon endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afslutning om den komplette enteroskopi er opnået?
Tidsramme: 2 timer
Fuldførelsesraten for undersøgelse af hele tyndtarmen
2 timer
læsion-opdagelse
Tidsramme: 2 timer
læsionsopdagelseshastighed
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
observationstid
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Ledende efterforsker: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Studieleder: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

19. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DBE-S vs D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarmsforstyrrelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner