Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia z dwoma balonami wykonywana przez jednego operatora w porównaniu z dwoma operatorami u pacjentów z zaburzeniami jelita cienkiego (DBE)

18 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Shanghai Changzheng Hospital

Prospektywne badanie porównujące endoskopię dwubalonową jednego i dwóch operatorów u pacjentów z zaburzeniami jelita cienkiego

Endoskopia dwubalonowa (DBE) to nowe urządzenie, które umożliwia diagnostykę i leczenie w całym jelicie cienkim. Chociaż pierwotnie opisana metoda wymaga dwóch operatorów, badacze opracowali ostatnio metodę przeprowadzania DBE przez jednego operatora. Badacze ocenili przydatność kliniczną tej jednoosobowej metody w porównaniu z konwencjonalną dwuosobową DBE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. podejrzenie lub rozpoznanie choroby jelita cienkiego
  2. wiek: 16-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża
  2. zaburzenia krzepnięcia
  3. przebyta operacja jelita cienkiego i okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DBE jednego operatora
Endoskopia z podwójnym balonem dla jednego operatora
Procedura: Endoskopia z podwójnym balonem dla jednego operatora
Endoskopia z podwójnym balonem dla jednego operatora
Aktywny komparator: DBE z dwoma operatorami
Endoskopia z podwójnym balonem dla dwóch operatorów
Procedura: endoskopia z dwoma balonami dla dwóch operatorów
endoskopia z dwoma balonami dla dwóch operatorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakończenie, czy uzyskano pełną enteroskopię?
Ramy czasowe: 2 godziny
Wskaźnik ukończenia badania całego jelita cienkiego
2 godziny
odkrycie zmian chorobowych
Ramy czasowe: 2 godziny
wskaźnik wykrywania zmian chorobowych
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas obserwacji
Ramy czasowe: 2 godziny
2 godziny
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Główny śledczy: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Dyrektor Studium: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBE-S vs D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj