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Endoscopia a singolo operatore rispetto a doppio operatore con doppio palloncino in pazienti con disturbi dell'intestino tenue (DBE)

18 agosto 2010 aggiornato da: Shanghai Changzheng Hospital

Studio prospettico che confronta l'endoscopia a doppio palloncino con operatore singolo e doppio operatore in pazienti con disturbi dell'intestino tenue

L'endoscopia a doppio palloncino (DBE) è un nuovo dispositivo che consente la diagnosi e il trattamento dell'intero intestino tenue. Sebbene il metodo originariamente descritto richieda due operatori, i ricercatori hanno recentemente sviluppato un metodo per eseguire DBE da un singolo operatore. I ricercatori qui hanno valutato l'utilità clinica di questo metodo individuale rispetto al DBE convenzionale a due persone.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. sospetta o nota malattia dell'intestino tenue
  2. età: 16-70

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza
  2. disturbi della coagulazione
  3. precedente intervento chirurgico dell'intestino tenue e del colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DBE a singolo operatore
Endoscopia con doppio pallone monooperatore
Procedura: Endoscopia con doppio pallone monooperatore
Endoscopia con doppio pallone monooperatore
Comparatore attivo: DBE a doppio operatore
Endoscopia con doppio palloncino a doppio operatore
Procedura: endoscopia con doppio palloncino a doppio operatore
endoscopia con doppio palloncino a doppio operatore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completamento se si ottiene l'enteroscopia completa?
Lasso di tempo: 2 ore
Il tasso di completamento per l'esame dell'intero intestino tenue
2 ore
scoperta della lesione
Lasso di tempo: 2 ore
tasso di scoperta delle lesioni
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di osservazione
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Investigatore principale: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Direttore dello studio: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBE-S vs D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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