Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-operator versus dual-operator endoscopie met dubbele ballon bij patiënten met dunnedarmaandoeningen (DBE)

18 augustus 2010 bijgewerkt door: Shanghai Changzheng Hospital

Prospectief onderzoek waarin single-operator en dual-operator endoscopie met dubbele ballon worden vergeleken bij patiënten met dunnedarmaandoeningen

Double Ballon Endoscopie (DBE) is een nieuw apparaat dat diagnose en behandeling in de hele dunne darm mogelijk maakt. Hoewel de oorspronkelijk beschreven methode twee operators vereist, hebben de onderzoekers onlangs een methode ontwikkeld om DBE door een enkele operator uit te voeren. De onderzoekers beoordeelden hier het klinische nut van deze eenpersoonsmethode in vergelijking met de conventionele tweepersoons-DBE.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Changzheng Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. vermoedelijke of bekende dunnedarmziekte
  2. leeftijd: 16-70

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangerschap
  2. stollingsstoornissen
  3. eerdere operatie van de dunne darm en de dikke darm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DBE voor één operator
Single-operator dubbele ballon endoscopie
Procedure: Single-operator dubbele ballon endoscopie
Single-operator dubbele ballon endoscopie
Actieve vergelijker: DBE met dubbele operator
Dual-operator endoscopie met dubbele ballon
Procedure: dual-operator dubbele ballon endoscopie
dual-operator dubbele ballon endoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voltooiing of de volledige enteroscopie is bereikt?
Tijdsspanne: Twee uur
Het voltooiingspercentage voor onderzoek van de gehele dunne darm
Twee uur
laesie-ontdekking
Tijdsspanne: Twee uur
laesie-ontdekkingspercentage
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
observatie tijd
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Changzheng Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Bin Shi, MD, Shanghai Changzheng Hospital
  • Studie directeur: Wei-Fen Xie, MD, Shanghai Changzheng Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DBE-S vs D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren