代謝制御とうつ症状を改善するビタミンD
2013年7月10日 更新者：Sue Penckofer、Loyola University
ビタミンDは糖尿病女性の代謝制御とうつ症状を改善します。サンシャイン・スタディ
この研究では、重度のうつ症状と糖尿病を患う女性に毎週ビタミンDを補給することで、気分と代謝コントロールの改善が見られるかどうかを検証します。
ビタミンDの補給が有益であれば、それは簡単で費用対効果の高い治療法となるでしょう。
女性は糖尿病の男性に比べてうつ病が多く、代謝コントロールが不良であるため、標的となるだろう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- HBA1c <9%の医学的に安定した2型糖尿病。
- 疫学研究センターうつ病ツール (CES-D.
除外基準:
- ビタミンDレベルが32ng/dl以上
- 吸収不良の問題（例、クローン病、セリアック病）
- 高カルシウム血症レベルが10.5 mg/dlを超える
- 糖尿病の重度の合併症（切断、失明、腎臓の問題） 5) 甲状腺機能が低い女性
6) 積極的な自殺念慮、双極性うつ病、精神病性障害、および現在のアルコール障害または薬物障害の病歴。 うつ病の積極的な治療（抗うつ薬治療など）は除外基準にはなりません。 7) 健康関連の生活の質と治療効果に影響を与える可能性のある重篤な慢性疾患。 8) 妊娠中の女性 9) 肥満手術を受けた女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンDの補給
研究薬（ビタミンD2 50,000 IUのカプセル）は週に1回、6か月間投与されます。
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ビタミンD2 50,000 IUを週に1回、6か月間投与します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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代謝制御
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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うつ症状
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月10日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。