Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin til forbedring af metabolisk kontrol og depressive symptomer

10. juli 2013 opdateret af: Sue Penckofer, Loyola University

D-vitamin til forbedring af metabolisk kontrol og depressive symptomer hos kvinder med diabetes; Solskinsstudiet

Denne undersøgelse vil undersøge, om ugentlig D-vitamintilskud hos kvinder med signifikante depressive symptomer og diabetes vil udvise forbedret humør og metabolisk kontrol. Hvis tilskud med D-vitamin er gavnligt, vil det være en enkel og omkostningseffektiv behandlingsmetode. Kvinder vil blive målrettet, da de har større depression og dårligere metabolisk kontrol end mænd med diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder på 18 år og ældre
  2. medicinsk stabil type 2-diabetes med HBA1c <9 %.
  3. signifikant forhøjede depressive symptomer målt ved en score større end eller lig med 14 ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Tool (CES-D.

Ekskluderingskriterier:

  1. D-vitamin niveauer på 32 ng/dl eller mere
  2. malabsorptionsproblemer (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki)
  3. hypercalcæmi-niveau større end 10,5 mg/dl
  4. Alvorlige komplikationer af diabetes (amputation, blindhed eller nyreproblemer) 5) Kvinder med lav skjoldbruskkirtelfunktion

6) aktive selvmordstanker, en historie med bipolar depression, psykotiske lidelser og aktuelle alkohol- eller stoflidelser. Aktiv behandling af depression (f.eks. antidepressiv behandling) vil ikke være udelukkelseskriterier 7) Enhver alvorlig kronisk sygdom, der kan påvirke deres helbredsrelaterede livskvalitet og behandlingseffekt 8) Kvinder, der er gravide 9) Kvinder, der har fået foretaget en fedmeoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamintilskud
Studiemedicinen (en kapsel på 50.000 IE vitamin D2) vil blive administreret en gang om ugen i seks måneder.
Kosttilskud: D-vitamintilskud
Vitamin D2 50.000 IE vil blive administreret en gang om ugen i seks måneder.
Andre navne:
  • Drisdol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loyola University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2010

Først opslået (Skøn)

20. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner