D-vitamin til forbedring af metabolisk kontrol og depressive symptomer
10. juli 2013 opdateret af: Sue Penckofer, Loyola University
D-vitamin til forbedring af metabolisk kontrol og depressive symptomer hos kvinder med diabetes; Solskinsstudiet
Denne undersøgelse vil undersøge, om ugentlig D-vitamintilskud hos kvinder med signifikante depressive symptomer og diabetes vil udvise forbedret humør og metabolisk kontrol.
Hvis tilskud med D-vitamin er gavnligt, vil det være en enkel og omkostningseffektiv behandlingsmetode.
Kvinder vil blive målrettet, da de har større depression og dårligere metabolisk kontrol end mænd med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder på 18 år og ældre
- medicinsk stabil type 2-diabetes med HBA1c <9 %.
- signifikant forhøjede depressive symptomer målt ved en score større end eller lig med 14 ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Tool (CES-D.
Ekskluderingskriterier:
- D-vitamin niveauer på 32 ng/dl eller mere
- malabsorptionsproblemer (f.eks. Crohns sygdom, cøliaki)
- hypercalcæmi-niveau større end 10,5 mg/dl
- Alvorlige komplikationer af diabetes (amputation, blindhed eller nyreproblemer) 5) Kvinder med lav skjoldbruskkirtelfunktion
6) aktive selvmordstanker, en historie med bipolar depression, psykotiske lidelser og aktuelle alkohol- eller stoflidelser. Aktiv behandling af depression (f.eks. antidepressiv behandling) vil ikke være udelukkelseskriterier 7) Enhver alvorlig kronisk sygdom, der kan påvirke deres helbredsrelaterede livskvalitet og behandlingseffekt 8) Kvinder, der er gravide 9) Kvinder, der har fået foretaget en fedmeoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D-vitamintilskud
Studiemedicinen (en kapsel på 50.000 IE vitamin D2) vil blive administreret en gang om ugen i seks måneder.
|
Vitamin D2 50.000 IE vil blive administreret en gang om ugen i seks måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Metabolisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2010
Først opslået (Skøn)
20. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201255
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .