维生素 D 改善代谢控制和抑郁症状
2013年7月10日 更新者：Sue Penckofer、Loyola University
维生素 D 改善糖尿病女性的代谢控制和抑郁症状；阳光书房
这项研究将检查患有严重抑郁症状和糖尿病的女性每周补充维生素 D 是否会改善情绪和代谢控制。
如果补充维生素 D 有益，这将是一种简单且具有成本效益的治疗方法。
女性将成为目标，因为她们比患有糖尿病的男性更抑郁，代谢控制更差。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的女性
- HBA1c <9% 的医学上稳定的 2 型糖尿病。
- 使用流行病学研究中心抑郁工具 (CES-D.
排除标准：
- 维生素 D 水平为 32 ng/dl 或更高
- 吸收不良问题（例如克罗恩病、腹腔口炎）
- 高钙血症水平大于 10.5 mg/dl
- 糖尿病的严重并发症（截肢、失明或肾脏问题） 5) 甲状腺功能低下的女性
6) 主动自杀意念、双相抑郁症病史、精神障碍和当前酒精或物质障碍。 抑郁症的积极治疗（如抗抑郁治疗）不作为排除标准 7) 任何可能影响其健康相关生活质量和治疗效果的严重慢性疾病 8) 怀孕妇女 9) 做过减肥手术的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：补充维生素D
研究药物（一粒含 50,000 IU 维生素 D2 的胶囊）将每周给药一次，持续六个月。
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维生素 D2 50,000 IU 每周给药一次，持续六个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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代谢控制
大体时间：6个月
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症状
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月18日
首次发布 (估计)
2010年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月10日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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