Vitamine D pour améliorer le contrôle métabolique et les symptômes dépressifs
10 juillet 2013 mis à jour par: Sue Penckofer, Loyola University
Vitamine D pour améliorer le contrôle métabolique et les symptômes dépressifs chez les femmes atteintes de diabète ; L'étude du soleil
Cette étude examinera si la supplémentation hebdomadaire en vitamine D chez les femmes présentant des symptômes dépressifs importants et le diabète entraînera une amélioration de l'humeur et du contrôle métabolique.
Si la supplémentation en vitamine D est bénéfique, ce sera une méthode de traitement simple et rentable.
Les femmes seront ciblées car elles ont une plus grande dépression et un moins bon contrôle métabolique que les hommes atteints de diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans et plus
- diabète de type 2 médicalement stable avec HBA1c <9 %.
- symptômes dépressifs significativement élevés, mesurés par un score supérieur ou égal à 14 à l'aide de l'outil de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D.
Critère d'exclusion:
- taux de vitamine D de 32 ng/dl ou plus
- problèmes de malabsorption (p. ex., maladie de Crohn, sprue coeliaque)
- taux d'hypercalcémie supérieur à 10,5 mg/dl
- Complications graves du diabète (amputation, cécité ou problèmes rénaux) 5) Femmes ayant une fonction thyroïdienne faible
6) idées suicidaires actives, antécédents de dépression bipolaire, de troubles psychotiques et de troubles actuels liés à l'alcool ou aux substances. Un traitement actif de la dépression (par exemple, un traitement antidépresseur) ne sera pas un critère d'exclusion. 7) Toute maladie chronique grave pouvant avoir un impact sur leur qualité de vie liée à la santé et l'effet du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplémentation en vitamine D
Le médicament à l'étude (une capsule de 50 000 UI de vitamine D2) sera administré une fois par semaine pendant six mois.
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La vitamine D2 50 000 UI sera administrée une fois par semaine pendant six mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Contrôle métabolique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2010
Première publication (Estimation)
20 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201255
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