Vitamina D para melhorar o controle metabólico e os sintomas depressivos
10 de julho de 2013 atualizado por: Sue Penckofer, Loyola University
Vitamina D para Melhorar o Controle Metabólico e Sintomas Depressivos em Mulheres com Diabetes; O estudo da luz do sol
Este estudo examinará se a suplementação semanal de vitamina D em mulheres com sintomas depressivos significativos e diabetes apresentará melhor humor e controle metabólico.
Se a suplementação com vitamina D for benéfica, será um método de tratamento simples e econômico.
As mulheres serão o alvo, pois têm maior depressão e pior controle metabólico do que os homens com diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- diabetes tipo 2 clinicamente estável com HBA1c <9%.
- sintomas depressivos significativamente elevados medidos por uma pontuação maior ou igual a 14 usando a Ferramenta de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D.
Critério de exclusão:
- níveis de vitamina D de 32 ng/dl ou mais
- problemas de má absorção (por exemplo, doença de crohn, espru celíaco)
- nível de hipercalcemia superior a 10,5 mg/dl
- Complicações graves do diabetes (amputação, cegueira ou problemas renais) 5) Mulheres com baixa função da tireoide
6) ideação suicida ativa, história de depressão bipolar, transtornos psicóticos e transtornos atuais relacionados a álcool ou substâncias. O tratamento ativo para depressão (por exemplo, terapia antidepressiva) não será critério de exclusão 7) Qualquer doença crônica grave que possa afetar a qualidade de vida relacionada à saúde e o efeito do tratamento 8) Mulheres grávidas 9) Mulheres que fizeram cirurgia bariátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementação de vitamina D
A medicação do estudo (uma cápsula de 50.000 UI de vitamina D2) será administrada uma vez por semana durante seis meses.
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A vitamina D2 50.000 UI será administrada uma vez por semana durante seis meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Controle metabólico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201255
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