Витамин D для улучшения метаболического контроля и симптомов депрессии
10 июля 2013 г. обновлено: Sue Penckofer, Loyola University
Витамин D для улучшения метаболического контроля и симптомов депрессии у женщин с диабетом; Солнечное исследование
В этом исследовании будет изучено, будет ли еженедельный прием витамина D женщинами со значительными депрессивными симптомами и диабетом улучшать настроение и метаболический контроль.
Если добавки с витамином D полезны, это будет простой и экономически эффективный метод лечения.
Женщины будут в центре внимания, так как у них более выраженная депрессия и худший метаболический контроль, чем у мужчин с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18 лет и старше
- стабильный с медицинской точки зрения диабет 2 типа с HBA1c <9%.
- значительно повышенные депрессивные симптомы, измеренные оценкой, превышающей или равной 14, с использованием Инструмента депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D.
Критерий исключения:
- уровень витамина D 32 нг/дл или выше
- проблемы с мальабсорбцией (например, болезнь Крона, глютеновая спру)
- уровень гиперкальциемии выше 10,5 мг/дл
- Тяжелые осложнения диабета (ампутация, слепота или проблемы с почками) 5) Женщины с пониженной функцией щитовидной железы
6) активные суицидальные мысли, биполярная депрессия в анамнезе, психотические расстройства и текущие алкогольные или психоактивные расстройства. Активное лечение депрессии (например, терапия антидепрессантами) не будет критерием исключения. 7) Любое серьезное хроническое заболевание, которое может повлиять на качество жизни, связанное со здоровьем, и эффект лечения. 8) Беременные женщины. 9) Женщины, перенесшие бариатрическую операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка витамина D
Исследуемый препарат (капсула с 50 000 МЕ витамина D2) будет вводиться один раз в неделю в течение шести месяцев.
|
Витамин D2 50 000 МЕ будет вводиться один раз в неделю в течение шести месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболический контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201255
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .