D-vitamiini aineenvaihdunnan hallinnan ja masennuksen oireiden parantamiseen
keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Sue Penckofer, Loyola University
D-vitamiini aineenvaihdunnan hallinnan ja masennusoireiden parantamiseen diabeetikoilla; Auringonpaiste -tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, parantaako viikoittainen D-vitamiinilisä naisilla, joilla on merkittäviä masennusoireita ja diabetesta, mielialaa ja aineenvaihdunnan hallintaa.
Jos D-vitamiinilisästä on hyötyä, se on yksinkertainen ja kustannustehokas hoitomuoto.
Naiset ovat kohteena, koska heillä on suurempi masennus ja huonompi aineenvaihdunta kuin miehillä, joilla on diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- lääketieteellisesti vakaa tyypin 2 diabetes, HBA1c <9 %.
- merkittävästi lisääntyneet masennusoireet mitattuna arvolla, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 14 käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Tool -työkalua (CES-D.
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinitasot 32 ng/dl tai enemmän
- imeytymishäiriöt (esim. crohnin tauti, keliakia)
- hyperkalsemiataso yli 10,5 mg/dl
- Vakavat diabeteksen komplikaatiot (amputaatio, sokeus tai munuaisongelmat) 5) Naiset, joilla on heikentynyt kilpirauhasen toiminta
6) aktiiviset itsemurha-ajatukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt ja nykyiset alkoholi- tai päihdehäiriöt. Masennuksen aktiivinen hoito (esim. masennuslääkehoito) ei ole poissulkemiskriteeri. 7) Vakava krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja hoitovaikutukseen 8) Raskaana olevat naiset 9) Naiset, joille on tehty bariatrinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinilisä
Tutkimuslääkettä (50 000 IU D2-vitamiinikapseli) annetaan kerran viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
D2-vitamiinia 50 000 IU annetaan kerran viikossa kuuden kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineenvaihdunnan hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .