Witamina D dla poprawy kontroli metabolicznej i objawów depresyjnych
10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Sue Penckofer, Loyola University
Witamina D dla poprawy kontroli metabolicznej i objawów depresyjnych u kobiet z cukrzycą; Badanie Sunshine
W tym badaniu zbadamy, czy cotygodniowa suplementacja witaminy D u kobiet ze znacznymi objawami depresyjnymi i cukrzycą spowoduje poprawę nastroju i kontrolę metaboliczną.
Jeśli suplementacja witaminą D jest korzystna, będzie to prosta i opłacalna metoda leczenia.
Celem będą kobiety, ponieważ mają większą depresję i gorszą kontrolę metaboliczną niż mężczyźni z cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- medycznie stabilna cukrzyca typu 2 z HBA1c <9%.
- istotnie nasilone objawy depresyjne, mierzone wynikiem większym lub równym 14 przy użyciu narzędzia do depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D.
Kryteria wyłączenia:
- poziom witaminy D 32 ng/dl lub wyższy
- problemy ze złym wchłanianiem (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, sprue celiakii)
- poziom hiperkalcemii większy niż 10,5 mg/dl
- Ciężkie powikłania cukrzycy (amputacja, ślepota lub problemy z nerkami) 5) Kobiety z niedoczynnością tarczycy
6) czynne myśli samobójcze, przebyta depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychotyczne oraz obecne zaburzenia alkoholowe lub od substancji psychoaktywnych. Aktywne leczenie depresji (np. terapia przeciwdepresyjna) nie będzie kryterium wykluczającym 7) Każda poważna choroba przewlekła, która może mieć wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem i efekt leczenia 8) Kobiety w ciąży 9) Kobiety po operacjach bariatrycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja witaminy D
Badany lek (kapsułka zawierająca 50 000 IU witaminy D2) będzie podawany raz w tygodniu przez sześć miesięcy.
|
Witamina D2 50 000 IU będzie podawana raz w tygodniu przez sześć miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola metaboliczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201255
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .