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Vitamina D per migliorare il controllo metabolico e i sintomi depressivi

10 luglio 2013 aggiornato da: Sue Penckofer, Loyola University

Vitamina D per migliorare il controllo metabolico e i sintomi depressivi nelle donne con diabete; Lo studio del sole

Questo studio esaminerà se l'integrazione settimanale di vitamina D nelle donne con sintomi depressivi significativi e diabete mostrerà un miglioramento dell'umore e del controllo metabolico. Se l'integrazione con vitamina D è vantaggiosa, sarà un metodo di trattamento semplice ed economico. Le donne saranno prese di mira poiché hanno una depressione maggiore e un controllo metabolico peggiore rispetto agli uomini con diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne dai 18 anni in su
  2. diabete di tipo 2 clinicamente stabile con HBA1c <9%.
  3. sintomi depressivi significativamente elevati misurati da un punteggio maggiore o uguale a 14 utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Tool (CES-D.

Criteri di esclusione:

  1. livelli di vitamina D di 32 ng/dl o superiori
  2. problemi di malassorbimento (ad es. morbo di Crohn, celiachia)
  3. livello di ipercalcemia superiore a 10,5 mg/dl
  4. Gravi complicanze del diabete (amputazione, cecità o problemi renali) 5) Donne con ridotta funzionalità tiroidea

6) ideazione suicidaria attiva, una storia di depressione bipolare, disturbi psicotici e disturbi attuali da alcol o sostanze. Il trattamento attivo per la depressione (ad es. terapia antidepressiva) non costituirà un criterio di esclusione 7) Qualsiasi malattia cronica grave che possa influire sulla qualità della vita correlata alla salute e sull'effetto del trattamento 8) Donne in gravidanza 9) Donne sottoposte a chirurgia bariatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di vitamina D
Il farmaco in studio (una capsula da 50.000 UI di vitamina D2) verrà somministrato una volta alla settimana per sei mesi.
Integratore alimentare: Integrazione di vitamina D
La vitamina D2 50.000 UI verrà somministrata una volta alla settimana per sei mesi.
Altri nomi:
  • Drisdol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Controllo metabolico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loyola University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201255

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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