Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D pro zlepšení kontroly metabolismu a depresivních příznaků

10. července 2013 aktualizováno: Sue Penckofer, Loyola University

Vitamin D pro zlepšení metabolické kontroly a depresivních příznaků u žen s diabetem; The Sunshine Study

Tato studie bude zkoumat, zda týdenní suplementace vitaminu D u žen s významnými depresivními symptomy a diabetem bude vykazovat zlepšení nálady a metabolické kontroly. Pokud je suplementace vitaminem D prospěšná, bude to jednoduchá a nákladově efektivní metoda léčby. Ženy budou zacíleny, protože mají větší deprese a horší metabolickou kontrolu než muži s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 18 let a starší
  2. lékařsky stabilní diabetes 2. typu s HBA1c <9 %.
  3. signifikantně zvýšené depresivní symptomy měřené skóre vyšším nebo rovným 14 pomocí nástroje Center for Epidemiologic Studies Depression Tool (CES-D.

Kritéria vyloučení:

  1. hladiny vitaminu D 32 ng/dl nebo vyšší
  2. problémy s malabsorpcí (např. Crohnova choroba, celiakální sprue)
  3. hladina hyperkalcémie vyšší než 10,5 mg/dl
  4. Těžké komplikace diabetu (amputace, slepota nebo problémy s ledvinami) 5) Ženy s nízkou funkcí štítné žlázy

6) aktivní sebevražedné myšlenky, bipolární deprese v anamnéze, psychotické poruchy a současné poruchy alkoholu nebo návykových látek. Aktivní léčba deprese (např. léčba antidepresivy) nebude vylučovacím kritériem 7) Jakékoli závažné chronické onemocnění, které může ovlivnit kvalitu jejich života související se zdravím a účinek léčby 8) Těhotné ženy 9) Ženy po bariatrické operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace vitaminu D
Studovaný lék (kapsle 50 000 IU vitaminu D2) bude podáván jednou týdně po dobu šesti měsíců.
Doplněk stravy: Suplementace vitaminu D
Vitamin D2 50 000 IU bude podáván jednou týdně po dobu šesti měsíců.
Ostatní jména:
  • Drisdol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolická kontrola
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
depresivní příznaky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loyola University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201255

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit