Vitamina D para mejorar el control metabólico y los síntomas depresivos
10 de julio de 2013 actualizado por: Sue Penckofer, Loyola University
Vitamina D para mejorar el control metabólico y los síntomas depresivos en mujeres con diabetes; El estudio del sol
Este estudio examinará si la administración semanal de suplementos de vitamina D en mujeres con síntomas depresivos significativos y diabetes mejorará el estado de ánimo y el control metabólico.
Si la suplementación con vitamina D es beneficiosa, será un método de tratamiento simple y rentable.
Se apuntará a las mujeres ya que tienen mayor depresión y peor control metabólico que los hombres con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 18 años
- diabetes tipo 2 médicamente estable con HBA1c <9%.
- Síntomas depresivos significativamente elevados medidos por una puntuación mayor o igual a 14 utilizando la Herramienta de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D.
Criterio de exclusión:
- niveles de vitamina D de 32 ng/dl o más
- problemas de malabsorción (p. ej., enfermedad de crohn, celiaquía)
- nivel de hipercalcemia superior a 10,5 mg/dl
- Complicaciones graves de la diabetes (amputación, ceguera o problemas renales) 5) Mujeres con función tiroidea baja
6) ideación suicida activa, antecedentes de depresión bipolar, trastornos psicóticos y trastornos actuales por consumo de alcohol o sustancias. El tratamiento activo para la depresión (p. ej., terapia antidepresiva) no será un criterio de exclusión 7) Cualquier enfermedad crónica grave que pueda afectar su calidad de vida relacionada con la salud y el efecto del tratamiento 8) Mujeres embarazadas 9) Mujeres que se han sometido a una cirugía bariátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suplementos de vitamina D
La medicación del estudio (una cápsula de 50.000 UI de vitamina D2) se administrará una vez a la semana durante seis meses.
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Se administrará vitamina D2 50.000 UI una vez a la semana durante seis meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Control metabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201255
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