ルーチンの臨床診療における最初、2 番目、および新しい薬剤溶出ステントの評価 (IRIS-DES)
2026年6月26日 更新者：Seung-Jung Park
日常診療における第一、第二、新規薬剤溶出ステントの有効性と安全性の評価
この研究の目的は、新しい薬剤溶出ステント (DES) の有効性と安全性を、第 1、第 2、第 3、第 4 世代の DES と比較して、「現実世界」の日常診療で評価することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
他の DES を混合せずに New DES を連続して投与された患者
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Duk-woo Park, MD
- メール：dwpark@amc.seoul.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seung-Jung Park, MD
- メール：sjpark@amc.seoul.kr
研究場所
-
-
-
Multiple Locations、韓国
- 募集
- Korean centres
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PCIに適した連続した患者
説明
包含基準:
- 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が可能な冠動脈疾患
- 臨床的および病変の制限なし
除外基準:
- 複数のDESが混在する患者
- 余命1年未満の末期疾患
- 心原性ショック患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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デシアン
CYPHER ステントを連続して投与された患者
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K-XIENCE
Xienceステントを連続して投与された患者
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優しい
GENOUSステントを連続して投与された患者
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エレメント
PROMUS-ELEMENT ステントを連続して投与された患者
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プライム
XIENCE-PRIME ステントを連続して投与された患者
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のぼり
NOBORIステント連続投与患者
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威厳
RESOLUTE-INTEGRITY ステントを連続して投与された患者
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エクスペディション
XIENCE-XPEDITION ステントを連続して投与された患者
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バイオマトリックス
BIOMATRIX ステントを連続して投与された患者
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シロタックス
CILOTAX ステントを連続して投与された患者
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DEB
薬剤溶出バルーンを受ける連続患者
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デサイン
DESYNE ステントを連続して投与された患者
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プレミア
PROMUS-PREMIERステントを連続して投与された患者
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オルシロ
ORSIROステントを連続して投与された患者
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オニキス
ONYX ステントを連続して投与された患者
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BVS
Bioresorbable Vascular Scaffoldを受けている連続した患者
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BVS アミ
Bioresorbable Vascular Scaffold を投与された連続急性心筋梗塞患者
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アルティマスター
Ultimaster ステントを連続して投与された患者
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シナジー
Synergy ステントを連続して投与された患者
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バイオフリーダム
Biofreedom ステントを連続して投与された患者
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ファイアーホーク
Firehak ステントを連続して投与された患者
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デサイン X2
DESyne X2 ステントを連続して投与された患者
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シエラ
Sierra ステントを連続して投与された患者
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丹生
丹生ステント連続投与患者
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Synergy XD および Synergy Megatron™
Synergy XD または Synergy Megatron™ ステントを連続して投与された患者
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シエンス・スカイポイント
Xience-Skypointステントを連続して投与される患者
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コロフレックスイザールNEO
Coroflex ISAR NEO ステントを連続して投与される患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡、非致死性心筋梗塞（MI）、または虚血性標的血管血行再建術（TVR）の複合
時間枠：処置後12ヶ月で
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処置後12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手続き上の成功
時間枠：1日で
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1日で
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死亡（全原因および心臓）
時間枠：12 か月で、毎年 5 年まで
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12 か月で、毎年 5 年まで
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心筋梗塞
時間枠：12 か月で、毎年 5 年まで
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12 か月で、毎年 5 年まで
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ステント血栓症
時間枠：12 か月で、毎年 5 年まで
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12 か月で、毎年 5 年まで
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標的病変および標的血管血行再建術
時間枠：12 か月で、毎年 5 年まで
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12 か月で、毎年 5 年まで
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脳卒中
時間枠：12 か月で、毎年 5 年まで
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12 か月で、毎年 5 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Seung-Jung Park, MD、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月20日
最初の投稿 (推定)
2010年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月26日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。