- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01186133
일상 임상 실습에서 첫 번째, 두 번째 및 신약 용출 스텐트의 평가 (IRIS-DES)
2026년 6월 26일 업데이트: Seung-Jung Park
일상 임상에서 1차, 2차 및 신약 용출 스텐트의 유효성 및 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 "실제" 일상 진료에서 1세대, 2세대, 3세대 및 4세대 DES와 비교하여 새로운 약물 방출 스텐트(DES)의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
다른 DES의 혼합 없이 New DES를 받는 연속 환자
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Duk-woo Park, MD
- 이메일: dwpark@amc.seoul.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Seung-Jung Park, MD
- 이메일: sjpark@amc.seoul.kr
연구 장소
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-
Multiple Locations, 대한민국
- 모병
- Korean centres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PCI를 준수하는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 가능한 관상동맥 질환
- 임상 및 병변 제한 없음
제외 기준:
- 여러 DES가 혼합된 환자
- 기대 수명이 1년 미만인 불치병
- 심인성 쇼크 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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데시안
CYPHER 스텐트를 받은 연속 환자
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케이시언스
자이언스 스텐트 시술 연속 환자
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천재
GENOUS 스텐트를 받은 연속 환자
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요소
PROMUS-ELEMENT 스텐트를 받은 연속 환자
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초기
XIENCE-PRIME 스텐트 시술을 받은 연속 환자
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노보리
NOBORI 스텐트 시술을 받은 연속 환자
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진실성
RESOLUTE-INTEGRITY 스텐트를 받은 연속 환자
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탐험
XIENCE-XPEDITION 스텐트를 받은 연속 환자
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바이오매트릭스
BIOMATRIX 스텐트를 받은 연속 환자
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실로택스
CILOTAX 스텐트를 받은 연속 환자
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데브
약물 용출 풍선을 받는 연속 환자
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디사인
DESYNE 스텐트를 받은 연속 환자
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수상
PROMUS-PREMIER 스텐트 시술을 받은 연속 환자
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오르시로
ORSIRO 스텐트를 받은 연속 환자
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오닉스
ONYX 스텐트를 받은 연속 환자
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BVS
Bioresorbable Vascular Scaffold를 받은 연속 환자
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BVS AMI
Bioresorbable Vascular Scaffold를 투여받은 연속 급성 심근 경색 환자
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얼티마스터
Ultimaster 스텐트를 받은 연속 환자
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시너지
Synergy 스텐트 시술 연속 환자
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바이오프리덤
Biofreedom 스텐트를 받은 연속 환자
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파이어호크
Firehawk 스텐트를 받은 연속 환자
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디사인 X2
DESyne X2 스텐트를 받은 연속 환자
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산맥
시에라 스텐트 시술을 받은 연속 환자
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탄세이
Tansei 스텐트 시술 연속 환자
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Synergy XD 및 Synergy Megatron™
Synergy XD 또는 Synergy Megatron™ 스텐트를 받는 연속 환자
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사이언스-스카이포인트
Xience-Skypoint 스텐트를 투여받은 연속 환자
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코로플렉스 ISAR NEO
Coroflex ISAR NEO 스텐트를 투여받은 연속 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망, 비치명적 심근경색증(MI) 또는 허혈 유발 표적혈관재생술(TVR)의 복합
기간: 시술 12개월 후
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시술 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차적 성공
기간: 1일
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1일
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사망(모든 원인 및 심장병)
기간: 생후 12개월 및 매년 최대 5년
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생후 12개월 및 매년 최대 5년
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심근 경색증
기간: 생후 12개월 및 매년 최대 5년
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생후 12개월 및 매년 최대 5년
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스텐트 혈전증
기간: 생후 12개월 및 매년 최대 5년
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생후 12개월 및 매년 최대 5년
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표적 병변 및 표적 혈관 재관류술
기간: 생후 12개월 및 매년 최대 5년
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생후 12개월 및 매년 최대 5년
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뇌졸중
기간: 생후 12개월 및 매년 최대 5년
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생후 12개월 및 매년 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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