Ocena pierwszego, drugiego i nowych stentów uwalniających lek w rutynowej praktyce klinicznej (IRIS-DES)
26 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Seung-Jung Park
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa pierwszego, drugiego i nowych stentów uwalniających lek w rutynowej praktyce klinicznej
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego stentu uwalniającego lek (DES) w porównaniu z DES pierwszej, drugiej, trzeciej i czwartej generacji w codziennej praktyce „rzeczywistej”.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Kolejni pacjenci otrzymujący nowy DES bez mieszanki innych DES
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duk-woo Park, MD
- E-mail: dwpark@amc.seoul.kr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Seung-Jung Park, MD
- E-mail: sjpark@amc.seoul.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multiple Locations, Korea Południowa
- Rekrutacyjny
- Korean centres
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejnych pacjentów kwalifikujących się do PCI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba wieńcowa podatna na przezskórną interwencję wieńcową (PCI)
- brak ograniczeń klinicznych i chorobowych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z mieszanką kilku DES
- nieuleczalna choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
- pacjentów ze wstrząsem kardiogennym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
DESIAN
kolejnych pacjentów otrzymujących stent CYPHER
|
|
K-XIENCE
kolejni pacjenci otrzymujący stent Xience
|
|
GENIALNE
kolejni pacjenci otrzymujący stent GENOUS
|
|
ELEMENT
kolejnych pacjentów otrzymujących stent PROMUS-ELEMENT
|
|
GŁÓWNY
kolejnych pacjentów otrzymujących stent XIENCE-PRIME
|
|
NOBORI
kolejni pacjenci otrzymujący stent NOBORI
|
|
INTEGRALNOŚĆ
kolejni pacjenci otrzymujący stent RESOLUTE-INTEGRITY
|
|
EXPEDYCJA
kolejni pacjenci otrzymujący stent XIENCE-XPEDITION
|
|
BIOMATRIKS
kolejni pacjenci otrzymujący stent BIOMATRIX
|
|
CILOTAX
kolejnych pacjentów otrzymujących stent CILOTAX
|
|
DEB
kolejni pacjenci otrzymujący balon uwalniający lek
|
|
DESYNA
kolejni pacjenci otrzymujący stent DESYNE
|
|
PREMIER
kolejnych pacjentów otrzymujących stent PROMUS-PREMIER
|
|
ORSIRO
kolejni pacjenci otrzymujący stent ORSIRO
|
|
ONYKS
kolejni pacjenci otrzymujący stent ONYX
|
|
BVS
kolejnych pacjentów otrzymujących bioresorbowalne rusztowanie naczyniowe
|
|
BVS AMI
kolejnych pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego otrzymujących bioresorbowalne rusztowanie naczyniowe
|
|
Ultimaster
kolejni pacjenci otrzymujący stent Ultimaster
|
|
Synergia
kolejni pacjenci otrzymujący stent Synergy
|
|
Biowolność
kolejni pacjenci otrzymujący stent Biofreedom
|
|
Ognisty Jastrząb
kolejnych pacjentów otrzymujących stent Firehawk
|
|
DESyne X2
kolejni pacjenci otrzymujący stent DESyne X2
|
|
Sierra
kolejni pacjenci otrzymujący stent Sierra
|
|
Tansei
kolejni pacjenci otrzymujący stent Tansei
|
|
Synergy XD i Synergy Megatron™
kolejnych pacjentów otrzymujących stent Synergy XD lub Synergy Megatron™
|
|
Xience-Skypoint
kolejnych pacjentów otrzymujących stent Xience-Skypoint
|
|
Coroflex ISAR NEO
kolejnych pacjentów otrzymujących stent Coroflex ISAR NEO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgon, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem (MI) lub rewaskularyzacja naczynia docelowego (TVR) wywołana niedokrwieniem
Ramy czasowe: po 12 miesiącach od zabiegu
|
po 12 miesiącach od zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces proceduralny
Ramy czasowe: w 1 dniu
|
w 1 dniu
|
|
Śmierć (z jakiejkolwiek przyczyny i sercowa)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
|
Rewaskularyzacja docelowego uszkodzenia i naczynia docelowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
|
Udar
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
w wieku 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .