Оценка первого, второго и новых стентов с лекарственным покрытием в рутинной клинической практике (IRIS-DES)
26 июня 2026 г. обновлено: Seung-Jung Park
Оценка эффективности и безопасности первого, второго и новых стентов с лекарственным покрытием в рутинной клинической практике
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности нового стента с лекарственным покрытием (СЛП) по сравнению со СЛП первого, второго, третьего и четвертого поколений в повседневной практике «реального мира».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Последовательные пациенты, получающие новый DES без смеси других DES
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Duk-woo Park, MD
- Электронная почта: dwpark@amc.seoul.kr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Seung-Jung Park, MD
- Электронная почта: sjpark@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Южная Корея
- Рекрутинг
- Korean centres
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, поддающиеся ЧКВ
Описание
Критерии включения:
- коронарная болезнь, поддающаяся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ)
- нет клинических ограничений и ограничений по поражению
Критерий исключения:
- пациенты со смесью нескольких DES
- неизлечимая болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
- больные с кардиогенным шоком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ДЕССИАН
последовательные пациенты, получающие стент CYPHER
|
|
К-СИЕНС
последовательные пациенты, получающие стент Xience
|
|
ВЕЛИКОЛЕПНЫЙ
последовательные пациенты, получающие стент GENOUS
|
|
ЭЛЕМЕНТ
последовательных пациентов, получающих стент PROMUS-ELEMENT
|
|
ОСНОВНОЙ
последовательные пациенты, получающие стент XIENCE-PRIME
|
|
НОБОРИ
последовательные пациенты, получающие стент NOBORI
|
|
ЧЕСТНОСТЬ
последовательные пациенты, получающие стент RESOLUTE-INTEGRITY
|
|
XPEDITION
последовательные пациенты, получающие стент XIENCE-XPEDITION
|
|
БИОМАТРИКС
последовательные пациенты, получающие стент BIOMATRIX
|
|
ЦИЛОТАКС
последовательные пациенты, получающие стент CILOTAX
|
|
ДЭБ
последовательные пациенты, получающие баллон с лекарственным покрытием
|
|
ДЕСИН
последовательные пациенты, получающие стент DESYNE
|
|
ПРЕМЬЕР
последовательных пациентов, получающих стент PROMUS-PREMIER
|
|
ОРСИРО
последовательные пациенты, получающие стент ORSIRO
|
|
ОНИКС
последовательные пациенты, получающие стент ONYX
|
|
БВС
последовательные пациенты, получающие биорезорбируемый сосудистый каркас
|
|
БВС АМИ
пациенты с последовательным острым инфарктом миокарда, получающие биорезорбируемый сосудистый каркас
|
|
Ультимастер
последовательные пациенты, получающие стент Ultimaster
|
|
Синергия
последовательные пациенты, получающие стент Synergy
|
|
Биосвобода
последовательные пациенты, получающие стент Biofreedom
|
|
Огненный ястреб
последовательные пациенты, получающие стент Firehawk
|
|
DESyn X2
последовательные пациенты, получающие стент DESyne X2
|
|
Сьерра
последовательные пациенты, получающие стент Sierra
|
|
Тансей
последовательные пациенты, получающие стент Tansei
|
|
Synergy XD и Synergy Megatron™
последовательные пациенты, получающие стент Synergy XD или Synergy Megatron™
|
|
Xience-Skypoint
последовательные пациенты, получающие стент Xience-Skypoint
|
|
Корофлекс ИСАР НЕО
последовательные пациенты, получившие стент Coroflex ISAR NEO
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание смерти, несмертельного инфаркта миокарда (ИМ) или реваскуляризации сосуда-мишени, вызванной ишемией (TVR)
Временное ограничение: через 12 месяцев после процедуры
|
через 12 месяцев после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процедурный успех
Временное ограничение: в 1 день
|
в 1 день
|
|
Смерть (от всех причин и от сердечной недостаточности)
Временное ограничение: в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
|
Реваскуляризация целевого поражения и целевого сосуда
Временное ограничение: в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
|
Гладить
Временное ограничение: в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
в 12 месяцев и ежегодно до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .