Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den første, anden og nye lægemiddeleluerende stents i rutinemæssig klinisk praksis (IRIS-DES)

12. december 2023 opdateret af: Seung-Jung Park

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af den første, anden og nye lægemiddeleluerende stent i rutinemæssig klinisk praksis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​den nye lægemiddel-eluerende stent (DES) sammenlignet med første-, anden-, tredje- og fjerdegenerations DES i den "virkelige verden" daglige praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På hinanden følgende patienter, der modtager Ny DES uden en blanding af andre DES

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter modtagelige for PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • koronar sygdom modtagelig for perkutan koronar intervention (PCI)
  • ingen kliniske og læsionsbegrænsninger

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en blanding af flere DES
  • terminal sygdom med en forventet levetid på under 1 år
  • patienter med kardiogent shock

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
DESSIAN
på hinanden følgende patienter, der modtager CYPHER-stent
K-XIENCE
på hinanden følgende patienter, der modtager Xience stent
GENIUS
på hinanden følgende patienter, der modtager GENOUS stent
ELEMENT
på hinanden følgende patienter, der modtager PROMUS-ELEMENT stent
PRIME
på hinanden følgende patienter, der modtager XIENCE-PRIME stent
NOBORI
på hinanden følgende patienter, der modtager NOBORI stent
INTEGRITET
på hinanden følgende patienter, der modtager RESOLUTE-INTEGRITY stent
XPEDITION
på hinanden følgende patienter, der modtager XIENCE-XPEDITION stent
BIOMATRIX
på hinanden følgende patienter, der får BIOMATRIX stent
CILOTAX
på hinanden følgende patienter, der modtager CILOTAX stent
DEB
på hinanden følgende patienter, der modtager lægemiddeleluerende ballon
DESYNE
på hinanden følgende patienter, der modtager DESYNE stent
PREMIER
på hinanden følgende patienter, der modtager PROMUS-PREMIER stent
ORSIRO
på hinanden følgende patienter, der modtager ORSIRO stent
ONYX
på hinanden følgende patienter, der modtager ONYX stent
BVS
på hinanden følgende patienter, der får bioresorberbart vaskulært stillads
BVS AMI
på hinanden følgende patienter med akut myokardieinfarkt, der får bioresorberbart vaskulært stillads
Ultimester
på hinanden følgende patienter, der modtager Ultimaster stent
Synergi
på hinanden følgende patienter, der modtager Synergy stent
Biofrihed
på hinanden følgende patienter, der modtager Biofreedom-stent
Ildhøge
på hinanden følgende patienter, der modtager Firehawk-stent
DESyne X2
på hinanden følgende patienter, der modtager DESyne X2 stent
Sierra
på hinanden følgende patienter, der modtager Sierra stent
Tansei
på hinanden følgende patienter, der modtager Tansei-stent
Synergy XD og Synergy Megatron™
på hinanden følgende patienter, der modtager Synergy XD eller Synergy Megatron™ stent
Xience-Skypoint
på hinanden følgende patienter, der modtager Xience-Skypoint stent
Coroflex ISAR NEO
på hinanden følgende patienter, der modtager Coroflex ISAR NEO stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller iskæmisk drevet mål-karrevaskularisering (TVR)
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
12 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurel succes
Tidsramme: på 1 dag
på 1 dag
Død (alle årsager og hjerte)
Tidsramme: ved 12 måneder og årligt op til 5 år
ved 12 måneder og årligt op til 5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: ved 12 måneder og årligt op til 5 år
ved 12 måneder og årligt op til 5 år
Stent trombose
Tidsramme: ved 12 måneder og årligt op til 5 år
ved 12 måneder og årligt op til 5 år
Mål-læsion og mål-kar revaskularisering
Tidsramme: ved 12 måneder og årligt op til 5 år
ved 12 måneder og årligt op til 5 år
Slag
Tidsramme: ved 12 måneder og årligt op til 5 år
ved 12 måneder og årligt op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbejdspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Seung-jung Park, MD, Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2010

Først opslået (Anslået)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner