Ensimmäisen, toisen ja uuden lääkeainetta eluoivan stentin arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (IRIS-DES)
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Seung-Jung Park
Ensimmäisen, toisen ja uuden lääkeainetta eluoivan stentin tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden lääkeainetta eluoivan stentin (DES) tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen sukupolven DES:iin "todellisen maailman" päivittäisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset potilaat, jotka saavat uutta DES:tä ilman muiden DES:ien sekoitusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duk-woo Park, MD
- Sähköposti: dwpark@amc.seoul.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung-Jung Park, MD
- Sähköposti: sjpark@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Korean centres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, jotka ovat alttiita PCI:lle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotauti, joka on altis perkutaaniselle sepelvaltimointerventiolle (PCI)
- ei kliinisiä ja vaurioita koskevia rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sekoitus useita DES:iä
- parantumaton sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
- potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DESSIAN
peräkkäiset potilaat, jotka saivat CYPHER-stenttiä
|
|
K-XIENCE
peräkkäiset potilaat, jotka saivat Xience-stenttiä
|
|
GENOUS
peräkkäiset potilaat, jotka saavat GENOUS-stenttiä
|
|
ELEMENTTI
peräkkäiset potilaat, jotka saavat PROMUS-ELEMENT-stenttiä
|
|
PRIME
peräkkäiset potilaat, jotka saivat XIENCE-PRIME-stenttiä
|
|
NOBORI
peräkkäiset potilaat, jotka saavat NOBORI-stenttiä
|
|
INTEGRITY
peräkkäiset potilaat, jotka saivat RESOLUTE-INTEGRITY-stenttiä
|
|
XPEDITION
peräkkäiset potilaat, jotka saivat XIENCE-XPEDITION-stenttiä
|
|
BIOMATRIX
peräkkäiset potilaat, jotka saavat BIOMATRIX-stenttiä
|
|
CILOTAX
peräkkäiset potilaat, jotka saavat CILOTAX-stenttiä
|
|
DEB
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Drug eluating balloon
|
|
DESYNE
peräkkäiset potilaat, jotka saavat DESYNE-stenttiä
|
|
JOHTAVA
peräkkäiset potilaat, jotka saavat PROMUS-PREMIER-stenttiä
|
|
ORSIRO
peräkkäiset potilaat, jotka saavat ORSIRO-stenttiä
|
|
ONYX
peräkkäiset potilaat, jotka saavat ONYX-stenttiä
|
|
BVS
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Bioresorbable Vascular Scaffoldia
|
|
BVS AMI
peräkkäiset akuutti sydäninfarktipotilaat, jotka saavat bioresorboituvaa vaskulaarista tukirakennetta
|
|
Ultimaster
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Ultimaster-stenttiä
|
|
Synergia
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Synergy-stenttiä
|
|
Biovapaus
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Biofreedom-stenttiä
|
|
Firehawk
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Firehawk-stenttiä
|
|
DESyne X2
peräkkäiset potilaat, jotka saavat DESyne X2 -stenttiä
|
|
Sierra
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Sierra-stenttiä
|
|
Tansei
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Tansei-stenttiä
|
|
Synergy XD ja Synergy Megatron™
peräkkäiset potilaat, jotka saavat Synergy XD- tai Synergy Megatron™ -stenttiä
|
|
Xience-Skypoint
peräkkäiset potilaat, jotka saivat Xience-Skypoint-stenttiä
|
|
Coroflex ISAR NEO
peräkkäiset potilaat, jotka saivat Coroflex ISAR NEO -stenttiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä kuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista (MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta (TVR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivänä
|
1 päivänä
|
|
Kuolema (kaikki syyt ja sydän)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
|
Kohde-leesio ja kohde-suonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
12 kuukauden iässä ja vuosittain 5 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Seung-Jung Park, MD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeong YJ, Hyun J, Lee J, Kim JH, Yang Y, Choe K, Lee JS, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Comparison of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients Undergoing Complex High-Risk Indicated Procedures. JACC Asia. 2022 Mar 1;2(2):182-193. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.10.008. eCollection 2022 Apr.
- Yang Y, Hyun J, Lee J, Kim JH, Lee JB, Kang DY, Lee PH, Ahn JM, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Effectiveness and Safety of Contemporary Drug-Eluting Stents in Patients With Diabetes Mellitus. JACC Asia. 2021 Sep 21;1(2):173-184. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.07.009. eCollection 2021 Sep.
- Park S, Ahn JM, Kim TO, Park H, Cho SC, Kang DY, Lee PH, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Incidence and Impact of Thrombocytopenia in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents. Am J Cardiol. 2020 Nov 1;134:55-61. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.07.059. Epub 2020 Aug 16.
- Park H, Ahn JM, Kang DY, Lee JB, Park S, Ko E, Cho SC, Lee PH, Park DW, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park SJ. Optimal Stenting Technique for Complex Coronary Lesions: Intracoronary Imaging-Guided Pre-Dilation, Stent Sizing, and Post-Dilation. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Jun 22;13(12):1403-1413. doi: 10.1016/j.jcin.2020.03.023. Epub 2020 May 27.
- Lee CH, Ahn JM, Lee KS, Kang DY, Lee PH, Lee SW, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Prevalence, predictors, prognostic significance, and effect of techniques on outcomes of coronary lesion calcification following implantation of drug-eluting stents: a patient-level pooled analysis of stent-specific, multicenter, prospective IRIS-DES registries. Coron Artery Dis. 2021 Jan;32(1):42-50. doi: 10.1097/MCA.0000000000000896.
- Lee CH, Kang DY, Han M, Hur SH, Rha SW, Her SH, Seung KB, Kim KS, Lee PH, Ahn JM, Lee SW, Park SW, Park DW, Park SJ; IRIS-DES Registry Investigators. Differential cutoff points and clinical impact of stent parameters of various drug-eluting stents for predicting major adverse clinical events: An individual patient data pooled analysis of seven stent-specific registries and 17,068 patients. Int J Cardiol. 2019 May 1;282:17-23. doi: 10.1016/j.ijcard.2019.01.108. Epub 2019 Feb 2.
- Lee PH, Kwon O, Ahn JM, Lee CH, Kang DY, Lee JB, Kang SJ, Lee SW, Kim YH, Lee CW, Park SW, Park DW, Park SJ. Safety and Effectiveness of Second-Generation Drug-Eluting Stents in Patients With Left Main Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2018 Feb 27;71(8):832-841. doi: 10.1016/j.jacc.2017.12.032.
- Kim TO, Kang DY, Ahn JM, Kim MJ, Lee PH, Kim H, Choi Y, Lee J, Lee JM, Jo HH, Park YS, Lim SM, Park SJ, Park DW. Impact of Target Lesion Revascularization on Long-Term Mortality After Percutaneous Coronary Intervention for Left Main Disease. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jan 8;17(1):32-42. doi: 10.1016/j.jcin.2023.10.068.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .